- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03131349
Cink és vas alacsony termetű gyermekeknél (zincandiron)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alacsony termetnek minősül a 3. centilis alatti magasság, vagy kevesebb, mint két szórással az adott életkor és nem populációs standardja szerinti medián magassága alatt.
Bármely populációban körülbelül a gyermekek 3%-a lesz alacsony, ennek fele fiziológiás (családi vagy alkotmányos), fele pedig kóros.
Becslések szerint a 2-es vagy az alatti alacsony gyermekek körülbelül 60-80%-a megfelel az idiopátiás alacsony termet definíciójának.
Az ember növekedéséhez és fejlődéséhez számos különböző táplálkozási tényező megfelelő ellátása szükséges. Az alacsony testalkatot okozó táplálkozási hiányok közé tartoznak a következők: a satnyasággal kapcsolatosak, mint például: fehérje és cink, a csontritkuláshoz kapcsolódó tápanyagok, mint például: D-vitamin, és a csontrendellenességek, mint például a réz, a cink és a c-vitamin Az elégtelen táplálkozás általában alacsony termethez vezet. késleltetett növekedési minta. Az alultápláltság izolálható (pl. elégtelen táplálékellátás vagy önmaga által kiszabott korlátozás, például az elhízástól való félelem okozza), vagy lehet egy mögöttes szisztémás betegség összetevője, amely megzavarja a táplálékfelvételt vagy -felszívódást, vagy növeli az energiaszükségletet. . Az alultápláltság jellemzője az alacsony testsúly/magasság.
A nyomelemek olyan ásványi anyagok, amelyek nagyon kis mennyiségben (kevesebb, mint 0,01%) vannak jelen, három csoportra oszthatók (WHO-osztályozás): Alapvető elemek, mint a jód és cink, Valószínűleg alapvető elemek, mint a mangán és a szilícium, Potenciálisan mérgező elemek, mint pl. fluor, ólom, kadmium, higany és lítium.
A nyomelemek jelentős szerepet játszanak a növekedésben, a génexpresszió szabályozásában, az immunitásban, az endokrin rendszerben, az agy fejlődésében és a sejtvédelmi rendszerben. A megfelelő mikrotápanyag-bevitel döntő fontosságú az egészség szempontjából, különösen csecsemők, gyermekek és serdülők esetében, a mikrotápanyagok hiánya befolyásolhatja a növekedést és fejlődést, különösen a gyors növekedés időszakaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asiut, Egyiptom
- Engy dawood
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• mindkét nemhez tartozó gyermekek.
- Korosztály: 4-18 év.
- alacsony termet kritériumainak megfelelő betegek.
- magassága 2 szórással a normál alatt van.
- kezdeti magassága a harmadik percentilis alatt van az egyiptomi növekedési diagramon. • Betegek száma: 50 esetet tartalmaz
Kizárási kritériumok:
- Csontváz diszplázia.
- Kromoszóma anomáliák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
oszlopfejléc a táblázatokban
anamnézis vizsgálatok kivizsgálás: szérum cink és vas
|
történelem, vizsgálat, nyomozás
|
|
sorfejléc a táblázatokban
anamnézis vizsgálatok kivizsgálás: szérum cink és vas
|
történelem, vizsgálat, nyomozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cink és vas idiopátiás alacsony termetű gyermekeknél
Időkeret: 6 hónap
|
A szérum cink és vas szintjének felmérése alacsony termetű idiopátiás betegeknél.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- assiut university17100104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .