- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03131349
Zinc et fer chez les enfants de petite taille (zincandiron)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La petite taille est définie comme une taille inférieure au 3e centile ou inférieure de deux écarts-types à la taille médiane pour cet âge et ce sexe selon la norme de population.
Environ 3% des enfants dans n'importe quelle population seront courts, dont la moitié sera physiologique (familial ou constitutionnel) et l'autre moitié sera pathologique.
On estime qu'environ 60 % à 80 % de tous les enfants de petite taille à ou en dessous de 2 écarts types correspondent à la définition de la petite taille idiopathique.
La croissance et le développement de l'homme nécessitent un apport adéquat de nombreux facteurs nutritionnels différents. Les carences nutritionnelles causant une petite taille comprennent : celles associées au retard de croissance comme : les protéines et le zinc, les nutriments associés au rachitisme comme : la vitamine D, et celles qui présentent des anomalies osseuses comme : le cuivre, le zin et la vitamine c. Une nutrition insuffisante tend à entraîner une petite taille avec une mode de croissance retardé. La dénutrition peut être isolée (p. ex., causée par un approvisionnement alimentaire inadéquat ou une restriction volontaire, comme la peur de l'obésité), ou elle peut être une composante d'une maladie systémique sous-jacente qui interfère avec l'apport ou l'absorption des aliments, ou augmente les besoins énergétiques . Le signe distinctif de la sous-nutrition est un faible rapport poids/taille .
Les oligo-éléments sont des minéraux alimentaires présents en quantité infime (moins de 0,01%), ils se répartissent en trois groupes (classification OMS) : Les éléments essentiels tels que l'iode et le zinc, Les éléments probablement essentiels tels que le manganèse et le silicium, Les éléments potentiellement toxiques tels comme le fluorure, le plomb, le cadmium, le mercure et le lithium.
Les oligo-éléments jouent des fonctions importantes comme la croissance, la régulation de l'expression des gènes, l'immunité, le système endocrinien, le développement du cerveau et le système de protection cellulaire. Un apport adéquat en micronutriments est crucial pour la santé, en particulier chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, une carence en micronutriments peut affecter la croissance et le développement, en particulier pendant les périodes de croissance rapide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asiut, Egypte
- Engy dawood
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• enfants des deux sexes.
- Tranche d'âge : 4-18 ans.
- patients remplissant les critères de petite taille.
- la hauteur est de 2 écarts-types en dessous de la normale.
- hauteur initiale inférieure au troisième centile sur la courbe de croissance égyptienne. • Nombre de patients : inclura 50 cas
Critère d'exclusion:
- Dysplasie squelettique.
- Anomalies chromosomiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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en-tête de colonne dans les tableaux
examen des antécédents examen : zinc et fer sériques
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histoire, examen, enquêtes
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en-tête de ligne dans les tableaux
examen des antécédents examen : zinc et fer sériques
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histoire, examen, enquêtes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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zinc et fer chez les enfants de petite taille idiopathique
Délai: 6 mois
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Évaluation du taux sérique de zinc et de fer chez les idiopathiques de petite taille.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- assiut university17100104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Ministry of Health, China; Amylin Pharmaceuticals, LLC.ComplétéDiabète sucré, Type 2 | Nouvellement diagnostiquéChine