Vliv převzetí péče o lékařskou pomoc při plození s darováním gamet na sexualitu páru (SEXODON)
15. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Sexuální poruchy spojené s lékařskou pomocí při plození již byly prokázány v několika studiích.
Jen málo z nich se však zajímá o problém pacientů, kteří mají na starosti darování gamet, a pokud je studován, často se omezuje na darování spermatu malému počtu pacientů.
Z tohoto důvodu by bylo zajímavé studovat dopad příjmu a vedení a léčby lékařské pomoci pro plození na tuto populaci pacientů (včetně pacientů léčených dárcovstvím spermií, ale také těch, kteří jsou podporováni dárcovstvím oocytů).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující AMP s darováním gamet, jejichž cílem je odhalit a vyhodnotit prevalenci sexuálních poruch
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pár, muž a žena, splňující zákonná kritéria pro přístup k lékařsky asistovanému plození: pár, žena do 43 let, která může svědčit o společném životě. Poté se rozdělte do 3 inkluzních skupin:
- Skupina 1: Pacientky podstupující AMP s dárcovstvím oocytů
- Skupina 2: páry podporované v AMP s dárcovstvím spermatu
- Skupina 3: krouticí moment podporovaný v rámci AMP.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují zákonná kritéria pro přístup k MPA.
- Pacienti odpovědní za lékařskou pomoc při plození „virové riziko“
- Pacienti, kteří podstupují lékařskou pomoc pro plození pro již existující sexuální dysfunkci.
- Pacienti čekající na příjem embrya.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky podstupující AMP s dárcovstvím oocytů
|
Vyhodnotit prevalenci sexuálních poruch u pacientů užívajících AMP
|
|
Páry podporované v AMP dárcovstvím spermatu
|
Vyhodnotit prevalenci sexuálních poruch u pacientů užívajících AMP
|
|
Páry podporované v AMP uvnitř točivého momentu
|
Vyhodnotit prevalenci sexuálních poruch u pacientů užívajících AMP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza anonymních dotazníků sexuální pohody: jeden vyhrazený pro muže, druhý vyhrazený pro ženy
Časové okno: 1 rok
|
Analýza anonymních dotazníků sexuální pohody: jeden vyhrazený pro muže, druhý vyhrazený pro ženy
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .