- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03132818
Impatto dell'assunzione in carico dell'assistenza medica alla procreazione con donazione di gameti sulla sessualità della coppia (SEXODON)
15 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I disturbi sessuali associati all'assistenza medica per la procreazione sono già stati dimostrati in diversi studi.
Tuttavia, pochi di loro sono interessati al problema dei pazienti incaricati di donare i gameti e, se studiato, è spesso limitato alla donazione di sperma a un numero ristretto di pazienti.
Per questo motivo, sarebbe interessante studiare l'impatto dell'assunzione e della presa e dei trattamenti dell'Assistenza Sanitaria alla Procreazione su questa popolazione di pazienti (compresi i pazienti curati in donazione di sperma ma anche quelli assistiti in donazione di ovociti)
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad AMP con donazione di gameti il cui obiettivo è rilevare e valutare la prevalenza dei disturbi sessuali
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coppia, maschio e femmina, rispondente ai criteri di legge per l'accesso alla procreazione medicalmente assistita: una coppia, una donna di età inferiore ai 43 anni, che può testimoniare una convivenza. Quindi suddivisione in 3 gruppi di inclusione:
- Gruppo 1: Pazienti sottoposti ad AMP con donazione di ovociti
- Gruppo 2: coppie sostenute in AMP con donazione di sperma
- Gruppo 3: coppia supportata in intra coppia AMP.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri legali per l'accesso all'AMP.
- Pazienti incaricati dell'Assistenza Sanitaria alla Procreazione "Rischio Virale"
- Pazienti sottoposti ad assistenza medica per la procreazione per disfunzione sessuale preesistente.
- Pazienti in attesa di ricezione dell'embrione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposte a AMP con donazione di ovociti
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Per valutare la prevalenza dei disturbi sessuali nei pazienti trattati con AMP
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Coppie supportate in AMP con donazione di sperma
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Per valutare la prevalenza dei disturbi sessuali nei pazienti trattati con AMP
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Coppie supportate in AMP intra torque
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Per valutare la prevalenza dei disturbi sessuali nei pazienti trattati con AMP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi di questionari anonimi sul benessere sessuale: uno riservato agli uomini, un altro riservato alle donne
Lasso di tempo: 1 anno
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Analisi di questionari anonimi sul benessere sessuale: uno riservato agli uomini, un altro riservato alle donne
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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