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Impatto dell'assunzione in carico dell'assistenza medica alla procreazione con donazione di gameti sulla sessualità della coppia (SEXODON)

15 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I disturbi sessuali associati all'assistenza medica per la procreazione sono già stati dimostrati in diversi studi. Tuttavia, pochi di loro sono interessati al problema dei pazienti incaricati di donare i gameti e, se studiato, è spesso limitato alla donazione di sperma a un numero ristretto di pazienti. Per questo motivo, sarebbe interessante studiare l'impatto dell'assunzione e della presa e dei trattamenti dell'Assistenza Sanitaria alla Procreazione su questa popolazione di pazienti (compresi i pazienti curati in donazione di sperma ma anche quelli assistiti in donazione di ovociti)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad AMP con donazione di gameti il ​​cui obiettivo è rilevare e valutare la prevalenza dei disturbi sessuali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppia, maschio e femmina, rispondente ai criteri di legge per l'accesso alla procreazione medicalmente assistita: una coppia, una donna di età inferiore ai 43 anni, che può testimoniare una convivenza. Quindi suddivisione in 3 gruppi di inclusione:

    • Gruppo 1: Pazienti sottoposti ad AMP con donazione di ovociti
    • Gruppo 2: coppie sostenute in AMP con donazione di sperma
    • Gruppo 3: coppia supportata in intra coppia AMP.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri legali per l'accesso all'AMP.
  • Pazienti incaricati dell'Assistenza Sanitaria alla Procreazione "Rischio Virale"
  • Pazienti sottoposti ad assistenza medica per la procreazione per disfunzione sessuale preesistente.
  • Pazienti in attesa di ricezione dell'embrione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposte a AMP con donazione di ovociti
Per valutare la prevalenza dei disturbi sessuali nei pazienti trattati con AMP
Coppie supportate in AMP con donazione di sperma
Per valutare la prevalenza dei disturbi sessuali nei pazienti trattati con AMP
Coppie supportate in AMP intra torque
Per valutare la prevalenza dei disturbi sessuali nei pazienti trattati con AMP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di questionari anonimi sul benessere sessuale: uno riservato agli uomini, un altro riservato alle donne
Lasso di tempo: 1 anno
Analisi di questionari anonimi sul benessere sessuale: uno riservato agli uomini, un altro riservato alle donne
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2016-25 Dr Scheffler

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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