- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03132818
Impacto da Assunção Encarregada de Assistência Médica à Procriação com Doação de Gametas sobre a Sexualidade do Casal (SEXODON)
15 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Distúrbios sexuais associados ao auxílio médico para procriação já foram demonstrados em diversos estudos.
No entanto, poucos deles se interessam pelo problema dos pacientes responsáveis pela doação de gametas e, se estudado, muitas vezes se restringe à doação de esperma a um pequeno número de pacientes.
Por este motivo, seria interessante estudar o impacto do acolhimento e responsável e dos tratamentos da Assistência Médica à Procriação nesta população de doentes (incluindo as doentes tratadas em dádiva de esperma mas também as apoiadas em dádiva de óvulos)
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a AMP com doação de gametas cujo objetivo é detectar e avaliar a prevalência de distúrbios sexuais
Descrição
Critério de inclusão:
Casal, masculino e feminino, que preencham os critérios legais de acesso à procriação medicamente assistida: um casal, uma mulher com idade inferior a 43 anos, que possa testemunhar uma vida em comum. Em seguida, divida em 3 grupos de inclusão:
- Grupo 1: Pacientes submetidas a AMP com doação de ovócitos
- Grupo 2: casais apoiados em AMP com doação de esperma
- Grupo 3: torque suportado em intratorque AMP.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios legais de acesso ao MPA.
- Pacientes responsáveis pela Assistência Médica à Procriação "Risco Viral"
- Pacientes submetidos a assistência médica para procriação por disfunção sexual pré-existente.
- Pacientes aguardando recepção de embriões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidas a AMP com doação de ovócitos
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Avaliar a prevalência de distúrbios sexuais em pacientes recebendo AMP
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Casais apoiados em AMP com doação de esperma
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Avaliar a prevalência de distúrbios sexuais em pacientes recebendo AMP
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Casais suportados em AMP intratorque
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Avaliar a prevalência de distúrbios sexuais em pacientes recebendo AMP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de questionários anônimos de bem-estar sexual: um reservado para homens, outro reservado para mulheres
Prazo: 1 ano
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Análise de questionários anônimos de bem-estar sexual: um reservado para homens, outro reservado para mulheres
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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