- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132818
Inverkan av antagandet om ansvarig för medicinsk hjälp till fortplantning med donation av könsceller på parets sexualitet (SEXODON)
15 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Sexuella störningar i samband med medicinsk hjälp för fortplantning har redan påvisats i flera studier.
Men få av dem är intresserade av problemet med patienter som ansvarar för att donera könsceller, och om det studeras är det ofta begränsat till att donera spermier till ett litet antal patienter.
Av denna anledning skulle det vara intressant att studera effekterna av intaget och ansvarig och behandlingarna av Medical Aid to the Procreation på denna population av patienter (inklusive de patienter som behandlas med donation av spermier men också de som stöds i oocytdonation)
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår AMP med donation av könsceller vars syfte är att upptäcka och utvärdera förekomsten av sexuella störningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Par, män och kvinnor, som uppfyller de juridiska kriterierna för tillgång till medicinskt assisterad befruktning: ett par, en kvinna under 43 år, som kan vittna om ett liv tillsammans. Sedan delas upp i 3 inkluderingsgrupper:
- Grupp 1: Patienter som genomgår AMP med oocytdonation
- Grupp 2: par som stöds i AMP med spermiedonation
- Grupp 3: vridmoment stöds i intra vridmoment AMP.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller de juridiska kriterierna för tillgång till MPA.
- Patienter som ansvarar för medicinsk assistans för fortplantning "viral risk"
- Patienter som genomgår medicinsk hjälp för fortplantning för redan existerande sexuell dysfunktion.
- Patienter som väntar på embryomottagning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår AMP med oocytdonation
|
Att utvärdera förekomsten av sexuella störningar hos patienter som får AMP
|
|
Par stöds i AMP med spermiedonation
|
Att utvärdera förekomsten av sexuella störningar hos patienter som får AMP
|
|
Par som stöds i AMP intra vridmoment
|
Att utvärdera förekomsten av sexuella störningar hos patienter som får AMP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av anonyma frågeformulär om sexuellt välbefinnande: ett för män, ett annat för kvinnor
Tidsram: 1 år
|
Analys av anonyma frågeformulär om sexuellt välbefinnande: ett för män, ett annat för kvinnor
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Första postat (Faktisk)
28 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .