- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03132818
Impacto de la Asunción del Encargado de la Asistencia Médica a la Procreación con Donación de Gametos en la Sexualidad de la Pareja (SEXODON)
15 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Los trastornos sexuales asociados a la ayuda médica para la procreación ya han sido demostrados en varios estudios.
Sin embargo, pocos de ellos se interesan por el problema de los pacientes encargados de donar gametos, y si se estudia, muchas veces se restringe a la donación de semen a un número reducido de pacientes.
Por ello, sería interesante estudiar el impacto de la ingesta y los tratamientos de la Ayuda Médica a la Procreación sobre esta población de pacientes (incluyendo las pacientes tratadas en donación de semen pero también las atendidas en donación de ovocitos)
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a PMA con donación de gametos cuyo objetivo es detectar y evaluar la prevalencia de trastornos sexuales
Descripción
Criterios de inclusión:
Pareja, hombre y mujer, que cumplan los requisitos legales para acceder a la procreación médicamente asistida: pareja, mujer menor de 43 años, que pueda dar testimonio de una vida en común. Luego se divide en 3 grupos de inclusión:
- Grupo 1: Pacientes sometidas a AMP con donación de óvulos
- Grupo 2: parejas apoyadas en AMP con donación de semen
- Grupo 3: torque soportado en intra torque AMP.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan los criterios legales para acceder al MPA.
- Pacientes a cargo de Asistencia Médica para la Procreación “Riesgo Viral”
- Pacientes en asistencia médica para la procreación por disfunción sexual preexistente.
- Pacientes en espera de recepción de embriones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes sometidas a AMP con donación de ovocitos
|
Evaluar la prevalencia de trastornos sexuales en pacientes que reciben AMP
|
Parejas apoyadas en AMP con donación de semen
|
Evaluar la prevalencia de trastornos sexuales en pacientes que reciben AMP
|
Parejas soportadas en AMP intra torque
|
Evaluar la prevalencia de trastornos sexuales en pacientes que reciben AMP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis de cuestionarios anónimos de bienestar sexual: uno reservado para hombres, otro reservado para mujeres
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de cuestionarios anónimos de bienestar sexual: uno reservado para hombres, otro reservado para mujeres
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .