- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03132818
Az ivarsejt-adományozással történő szaporodáshoz nyújtott orvosi segítségnyújtás felelősségvállalásának hatása a pár szexualitására (SEXODON)
2020. július 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A szaporodáshoz szükséges orvosi segítséggel kapcsolatos szexuális zavarokat már számos tanulmány kimutatta.
Közülük azonban kevesen érdeklődnek az ivarsejtek adományozásáért felelős betegek problémája iránt, és ha megvizsgálják, ez gyakran arra korlátozódik, hogy kis számú betegnek adjanak spermát.
Emiatt érdekes lenne tanulmányozni a szaporodáshoz szükséges orvosi segély felvételének és kezelésének hatását erre a betegpopulációra (beleértve a spermium-adományozással kezelt, de a petesejtek adományozásában támogatott betegeket is)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
AMP-n átesett ivarsejt-adományozáson átesett betegek, akiknek célja a szexuális rendellenességek előfordulásának kimutatása és értékelése
Leírás
Bevételi kritériumok:
Házaspár, férfi és nő, akik megfelelnek az orvosilag támogatott nemzés feltételeinek: pár, 43 év alatti nő, aki közös életről tanúskodik. Ezután 3 csoportra bontva:
- 1. csoport: Petesejtek adományozásával AMP-n átesett betegek
- 2. csoport: AMP-ben támogatott párok spermadonációval
- 3. csoport: az AMP belső nyomatékban támogatott nyomaték.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem felelnek meg az MPA-hoz való hozzáférés jogi feltételeinek.
- A szaporodáshoz szükséges orvosi segítségnyújtásért felelős betegek "Vírusveszély"
- Olyan betegek, akik már meglévő szexuális működési zavar miatt nemzés céljából orvosi segítségben részesülnek.
- Embriófelvételre váró betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Petesejtek adományozásával AMP-n átesett betegek
|
A szexuális zavarok prevalenciájának értékelése AMP-ben részesülő betegeknél
|
|
Az AMP-ben támogatott párok spermadonációval
|
A szexuális zavarok prevalenciájának értékelése AMP-ben részesülő betegeknél
|
|
AMP belső nyomatékban támogatott párok
|
A szexuális zavarok prevalenciájának értékelése AMP-ben részesülő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anonim szexuális jóléti kérdőívek elemzése: az egyik a férfiaknak, a másik a nőknek van fenntartva
Időkeret: 1 év
|
Anonim szexuális jóléti kérdőívek elemzése: az egyik a férfiaknak, a másik a nőknek van fenntartva
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .