Innvirkningen av antagelsen om medisinsk hjelp til forplantning med donasjon av kjønnsceller på seksualiteten til paret (SEXODON)
15. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Seksuelle lidelser knyttet til medisinsk hjelp for forplantning er allerede påvist i flere studier.
Imidlertid er få av dem interessert i problemet med pasienter som har ansvaret for å donere kjønnsceller, og hvis de studeres, er det ofte begrenset til å donere sæd til et lite antall pasienter.
Av denne grunn ville det være interessant å studere virkningen av inntaket og den ansvarlige og behandlingene av Medical Aid to the Procreation på denne populasjonen av pasienter (inkludert pasientene behandlet med donasjon av sæd, men også de som støttes i oocyttdonasjon)
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår AMP med donasjon av kjønnsceller hvis mål er å oppdage og evaluere forekomsten av seksuelle lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Par, mann og kvinne, som oppfyller de juridiske kriteriene for tilgang til medisinsk assistert befruktning: et par, en kvinne under 43 år, som kan vitne om et liv sammen. Deretter deles inn i 3 inkluderingsgrupper:
- Gruppe 1: Pasienter som gjennomgår AMP med oocyttdonasjon
- Gruppe 2: par støttet i AMP med sæddonasjon
- Gruppe 3: dreiemoment støttet i intramoment AMP.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller de juridiske kriteriene for tilgang til MPA.
- Pasienter med ansvar for medisinsk assistanse for forplantning "viral risiko"
- Pasienter som gjennomgår medisinsk hjelp for forplantning for eksisterende seksuell dysfunksjon.
- Pasienter som venter på embryomottak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår AMP med oocyttdonasjon
|
For å evaluere forekomsten av seksuelle lidelser hos pasienter som får AMP
|
|
Par støttes i AMP med sæddonasjon
|
For å evaluere forekomsten av seksuelle lidelser hos pasienter som får AMP
|
|
Par støttet i AMP intramoment
|
For å evaluere forekomsten av seksuelle lidelser hos pasienter som får AMP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av anonyme spørreskjemaer om seksuell velvære: ett forbeholdt menn, et annet forbeholdt kvinner
Tidsramme: 1 år
|
Analyse av anonyme spørreskjemaer om seksuell velvære: ett forbeholdt menn, et annet forbeholdt kvinner
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .