Impact de la prise en charge de l'aide médicale à la procréation avec don de gamètes sur la sexualité du couple (SEXODON)
15 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les troubles sexuels associés à l'aide médicale à la procréation ont déjà été mis en évidence dans plusieurs études.
Cependant, peu d'entre eux s'intéressent au problème des patients en charge du don de gamètes, et s'il est étudié, il se limite souvent au don de sperme à un petit nombre de patients.
A ce titre, il serait intéressant d'étudier l'impact de la prise en charge et des traitements de l'Aide Médicale à la Procréation sur cette population de patientes (dont les patientes traitées en don de sperme mais aussi celles prises en charge en don d'ovocytes)
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une AMP avec don de gamètes dont l'objectif est de détecter et d'évaluer la prévalence des troubles sexuels
La description
Critère d'intégration:
Couple, homme et femme, répondant aux critères légaux d'accès à la procréation médicalement assistée : un couple, une femme de moins de 43 ans, pouvant témoigner d'une vie commune. Puis répartition en 3 groupes d'inclusion :
- Groupe 1 : Patientes subissant une AMP avec don d'ovocytes
- Groupe 2 : couples accompagnés en AMP avec don de sperme
- Groupe 3 : couple supporté en intra couple AMP.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne répondent pas aux critères légaux d'accès à l'AMP.
- Patients en charge de l'Assistance Médicale à la Procréation "Risque Viral"
- Patients bénéficiant d'une aide médicale à la procréation pour dysfonction sexuelle préexistante.
- Patientes en attente de réception d'embryons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes subissant une AMP avec don d'ovocytes
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Évaluer la prévalence des troubles sexuels chez les patients recevant de l'AMP
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Couples accompagnés en AMP avec don de sperme
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Évaluer la prévalence des troubles sexuels chez les patients recevant de l'AMP
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Couples pris en charge en AMP intra couple
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Évaluer la prévalence des troubles sexuels chez les patients recevant de l'AMP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des questionnaires anonymes de bien-être sexuel : un réservé aux hommes, un autre réservé aux femmes
Délai: 1 an
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Analyse des questionnaires anonymes de bien-être sexuel : un réservé aux hommes, un autre réservé aux femmes
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Première publication (Réel)
28 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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