Auswirkungen der Übernahme der medizinischen Hilfe bei der Fortpflanzung durch Gametenspende auf die Sexualität des Paares (SEXODON)
15. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Sexuelle Störungen im Zusammenhang mit medizinischer Fortpflanzungshilfe wurden bereits in mehreren Studien nachgewiesen.
Allerdings interessieren sich nur wenige von ihnen für das Problem der Patienten, die für die Spende von Keimzellen zuständig sind, und wenn man sie untersucht, beschränkt man sich häufig auf die Spende von Samenzellen an eine kleine Anzahl von Patienten.
Aus diesem Grund wäre es interessant, die Auswirkungen der Einnahme und Betreuung sowie der Behandlungen der medizinischen Fortpflanzungshilfe auf diese Patientengruppe zu untersuchen (einschließlich der Patienten, die bei der Samenspende behandelt werden, aber auch der Patienten, die bei der Eizellenspende unterstützt werden).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer AMP mit Gametenspende unterziehen, deren Ziel es ist, die Prävalenz sexueller Störungen zu erkennen und zu bewerten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Paar, männlich und weiblich, das die rechtlichen Kriterien für den Zugang zur medizinisch unterstützten Fortpflanzung erfüllt: ein Paar, eine Frau unter 43 Jahren, die ein gemeinsames Leben bezeugen kann. Dann Aufteilung in 3 Einschlussgruppen:
- Gruppe 1: Patienten, die sich einer AMP mit Eizellenspende unterziehen
- Gruppe 2: Paare, die in AMP mit Samenspende unterstützt werden
- Gruppe 3: Drehmoment unterstützt im Intra-Torque-AMP.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die gesetzlichen Kriterien für den Zugang zur MPA nicht erfüllen.
- Patienten, die für die medizinische Unterstützung bei der Fortpflanzung „Virusrisiko“ zuständig sind
- Patienten, die medizinische Hilfe zur Fortpflanzung wegen bereits bestehender sexueller Dysfunktion in Anspruch nehmen.
- Patienten, die auf die Aufnahme von Embryonen warten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer AMP mit Eizellenspende unterziehen
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Bewertung der Prävalenz sexueller Störungen bei Patienten, die AMP erhalten
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Paare, die in AMP mit Samenspende unterstützt werden
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Bewertung der Prävalenz sexueller Störungen bei Patienten, die AMP erhalten
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Paare, die im AMP-Intra-Torque unterstützt werden
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Bewertung der Prävalenz sexueller Störungen bei Patienten, die AMP erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse anonymer Fragebögen zum sexuellen Wohlbefinden: einer für Männer, ein anderer für Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Analyse anonymer Fragebögen zum sexuellen Wohlbefinden: einer für Männer, ein anderer für Frauen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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