- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03132818
Влияние предположения о медицинской помощи при деторождении с донорством гамет на сексуальность пары (SEXODON)
15 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Сексуальные расстройства, связанные с медицинской помощью для продолжения рода, уже были продемонстрированы в нескольких исследованиях.
Однако немногие из них интересуются проблемой пациентов, отвечающих за донорство гамет, и если их изучать, то часто они ограничиваются донорством спермы для небольшого числа пациентов.
По этой причине было бы интересно изучить влияние приема и лечения, а также лечения в рамках Медицинской помощи деторождению на эту группу пациентов (включая пациентов, получающих донорство спермы, а также пациентов, которым оказывается поддержка в донорстве ооцитов).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие ПМП с донорством гамет, целью которых является выявление и оценка распространенности сексуальных расстройств.
Описание
Критерии включения:
Пара, мужчина и женщина, соответствующие юридическим критериям доступа к искусственному оплодотворению: пара, женщина в возрасте до 43 лет, которая может свидетельствовать о совместной жизни. Затем разбить на 3 группы включения:
- Группа 1: Пациенты, перенесшие ПМП с донорством ооцитов.
- Группа 2: пары, поддерживаемые в ПМП с донорством спермы
- Группа 3: крутящий момент, поддерживаемый в AMP с внутренним крутящим моментом.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют юридическим критериям для доступа к MPA.
- Пациенты, отвечающие за медицинскую помощь при деторождении «Вирусный риск»
- Пациенты, получающие медицинскую помощь для продолжения рода по поводу ранее существовавшей сексуальной дисфункции.
- Пациенты, ожидающие получения эмбрионов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие AMP с донорством ооцитов
|
Оценить распространенность сексуальных расстройств у пациентов, получающих AMP.
|
|
Пары, поддержанные в AMP с донорством спермы
|
Оценить распространенность сексуальных расстройств у пациентов, получающих AMP.
|
|
Пары, поддерживаемые внутренним крутящим моментом AMP
|
Оценить распространенность сексуальных расстройств у пациентов, получающих AMP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ анонимных опросников сексуального благополучия: один предназначен для мужчин, другой — для женщин.
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ анонимных опросников сексуального благополучия: один предназначен для мужчин, другой — для женщин.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .