- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132818
Sukusolujen luovutuksella lisääntymiselle annettavasta lääketieteellisestä avusta vastaavan oletuksen vaikutus pariskunnan seksuaalisuuteen (SEXODON)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lääketieteelliseen lisääntymisapuun liittyvät seksuaalihäiriöt on jo osoitettu useissa tutkimuksissa.
Harvat heistä ovat kuitenkin kiinnostuneita sukusolujen luovuttamisesta vastaavien potilaiden ongelmasta, ja jos sitä tutkitaan, se rajoittuu usein siittiöiden luovuttamiseen pienelle määrälle potilaita.
Tästä syystä olisi mielenkiintoista tutkia Lääketieteellinen apu lisääntymiselle saannin ja hoitojen vaikutusta tähän potilaspopulaatioon (mukaan lukien siittiöiden luovutuksella hoidetut potilaat, mutta myös munasolujen luovutuksessa tuetut potilaat)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään AMP-solujen luovutus ja joiden tavoitteena on havaita ja arvioida seksuaalihäiriöiden esiintyvyys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pariskunta, mies ja nainen, joka täyttää lääketieteellisen avustetun lisääntymisen lailliset kriteerit: pari, alle 43-vuotias nainen, joka voi todistaa yhteiselämästä. Jaa sitten kolmeen sisällyttämisryhmään:
- Ryhmä 1: Potilaat, joille tehdään AMP munasolun luovutuksen yhteydessä
- Ryhmä 2: pariskunnat, joita tuetaan AMP:ssä sperman luovutuksella
- Ryhmä 3: vääntömomentti tuettu sisäisessä vääntömomentissa AMP.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä laillisia ehtoja MPA:n saamiselle.
- Potilaat, jotka vastaavat lääketieteellisestä avusta lisääntymiselle "Virusriski"
- Potilaat, jotka saavat lääketieteellistä apua lisääntymiseen jo olemassa olevan seksuaalisen toimintahäiriön vuoksi.
- Potilaat odottavat alkion vastaanottoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään AMP munasolujen luovutuksen yhteydessä
|
Arvioida seksuaalihäiriöiden esiintyvyyttä potilailla, jotka saavat AMP:tä
|
|
Parit, joita tuetaan AMP:ssä spermanluovutuksen avulla
|
Arvioida seksuaalihäiriöiden esiintyvyyttä potilailla, jotka saavat AMP:tä
|
|
AMP-sisämomenttituetut parit
|
Arvioida seksuaalihäiriöiden esiintyvyyttä potilailla, jotka saavat AMP:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anonyymien seksuaalisen hyvinvoinnin kyselylomakkeiden analyysi: yksi miehille, toinen naisille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Anonyymien seksuaalisen hyvinvoinnin kyselylomakkeiden analyysi: yksi miehille, toinen naisille
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .