- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03132818
Indvirkningen af antagelsen om at være ansvarlig for medicinsk hjælp til forplantning med donation af kønsceller på parrets seksualitet (SEXODON)
15. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Seksuelle lidelser forbundet med medicinsk hjælp til forplantning er allerede blevet påvist i flere undersøgelser.
Men få af dem er interesserede i problemet med patienter, der har ansvaret for at donere kønsceller, og hvis de studeres, er det ofte begrænset til at donere sæd til et lille antal patienter.
Af denne grund ville det være interessant at studere indvirkningen af indtagelsen og den ansvarlige og behandlingerne af Medicinsk Hjælp til Forplantning på denne population af patienter (inklusive patienter, der behandles med donation af sæd, men også dem, der støttes i oocytdonation)
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår AMP med donation af kønsceller, hvis formål er at opdage og evaluere forekomsten af seksuelle lidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Par, mand og kvinde, der opfylder de juridiske kriterier for adgang til medicinsk assisteret forplantning: et par, en kvinde under 43 år, som kan vidne om et liv sammen. Derefter opdeles i 3 inklusionsgrupper:
- Gruppe 1: Patienter, der gennemgår AMP med oocytdonation
- Gruppe 2: par støttet i AMP med sæddonation
- Gruppe 3: drejningsmoment understøttet i intramoment AMP.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder de lovmæssige kriterier for adgang til MPA.
- Patienter med ansvar for medicinsk bistand til forplantning "viral risiko"
- Patienter, der gennemgår medicinsk hjælp til forplantning for allerede eksisterende seksuel dysfunktion.
- Patienter, der afventer modtagelse af embryoner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår AMP med oocytdonation
|
At evaluere forekomsten af seksuelle lidelser hos patienter, der modtager AMP
|
|
Par støttet i AMP med sæddonation
|
At evaluere forekomsten af seksuelle lidelser hos patienter, der modtager AMP
|
|
Par understøttet i AMP intramoment
|
At evaluere forekomsten af seksuelle lidelser hos patienter, der modtager AMP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af anonyme spørgeskemaer om seksuelt velvære: et forbeholdt mænd, et andet forbeholdt kvinder
Tidsramme: 1 år
|
Analyse af anonyme spørgeskemaer om seksuelt velvære: et forbeholdt mænd, et andet forbeholdt kvinder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2017
Først opslået (Faktiske)
28. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .