- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03132818
Impact van de veronderstelling belast met medische hulp bij de voortplanting met donatie van gameten op de seksualiteit van het paar (SEXODON)
15 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Seksuele stoornissen die verband houden met medische hulp bij de voortplanting zijn al in verschillende onderzoeken aangetoond.
Weinigen van hen zijn echter geïnteresseerd in het probleem van patiënten die verantwoordelijk zijn voor het doneren van gameten, en als het wordt bestudeerd, blijft het vaak beperkt tot het doneren van sperma aan een klein aantal patiënten.
Om deze reden zou het interessant zijn om de impact te bestuderen van de intake en de leiding en de behandelingen van de medische hulp bij de voortplanting op deze patiëntenpopulatie (inclusief de patiënten die worden behandeld voor spermadonatie, maar ook degenen die worden ondersteund bij eiceldonatie).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die AMP ondergaan met donatie van gameten met als doel het opsporen en evalueren van de prevalentie van seksuele stoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Koppel, mannelijk en vrouwelijk, dat voldoet aan de wettelijke criteria voor toegang tot medisch begeleide voortplanting: een koppel, een vrouw jonger dan 43 jaar, die kan getuigen van een samenleven. Verdeel vervolgens in 3 opnamegroepen:
- Groep 1: Patiënten die AMP ondergaan met eiceldonatie
- Groep 2: paren ondersteund in AMP met spermadonatie
- Groep 3: koppel ondersteund in intra koppel AMP.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de wettelijke criteria voor toegang tot de MPA.
- Patiënten die verantwoordelijk zijn voor medische hulp bij voortplanting "Viraal risico"
- Patiënten die medische hulp ondergaan voor voortplanting voor reeds bestaande seksuele disfunctie.
- Patiënten wachten op embryo-ontvangst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die AMP ondergaan met eiceldonatie
|
Om de prevalentie van seksuele stoornissen te evalueren bij patiënten die AMP krijgen
|
|
Koppels ondersteund in AMP met spermadonatie
|
Om de prevalentie van seksuele stoornissen te evalueren bij patiënten die AMP krijgen
|
|
Paren ondersteund in AMP intra koppel
|
Om de prevalentie van seksuele stoornissen te evalueren bij patiënten die AMP krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van anonieme vragenlijsten over seksueel welzijn: een gereserveerd voor mannen, een andere gereserveerd voor vrouwen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyse van anonieme vragenlijsten over seksueel welzijn: een gereserveerd voor mannen, een andere gereserveerd voor vrouwen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .