- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132818
Wpływ założenia opieki medycznej na poczęcie z oddaniem gamet na seksualność pary (SEXODON)
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zaburzenia seksualne związane z medyczną pomocą w prokreacji zostały już wykazane w kilku badaniach.
Jednak niewielu z nich interesuje się problemem pacjentów odpowiedzialnych za dawstwo gamet, a jeśli jest badany, często ogranicza się do oddawania nasienia niewielkiej liczbie pacjentów.
Z tego powodu interesujące byłoby zbadanie wpływu przyjmowania i prowadzenia oraz leczenia Medycznej Pomocy w Prokreacji na tę populację pacjentów (w tym pacjentów leczonych w ramach dawstwa nasienia, ale także wspieranych w dawstwie oocytów)
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani AMP z dawstwem gamet, których celem jest wykrycie i ocena rozpowszechnienia zaburzeń seksualnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Para, mężczyzna i kobieta, spełniająca prawne kryteria dostępu do medycznie wspomaganej prokreacji: para, kobieta poniżej 43 roku życia, która może poświadczyć wspólne życie. Następnie podział na 3 grupy włączające:
- Grupa 1: Pacjenci poddawani AMP z dawstwem oocytów
- Grupa 2: pary wspierane w AMP dawstwem nasienia
- Grupa 3: moment obsługiwany w intra torque AMP.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają prawnych kryteriów dostępu do MPA.
- Pacjenci odpowiedzialni za pomoc medyczną w prokreacji „Zagrożenie wirusowe”
- Pacjenci korzystający z pomocy medycznej w celu prokreacji z powodu istniejących wcześniej dysfunkcji seksualnych.
- Pacjenci oczekujący na odbiór zarodków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani AMP z dawstwem oocytów
|
Ocena częstości występowania zaburzeń seksualnych u pacjentów otrzymujących AMP
|
|
Pary wspierane w AMP poprzez oddanie nasienia
|
Ocena częstości występowania zaburzeń seksualnych u pacjentów otrzymujących AMP
|
|
Pary obsługiwane w AMP intra torque
|
Ocena częstości występowania zaburzeń seksualnych u pacjentów otrzymujących AMP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza anonimowych kwestionariuszy dobrostanu seksualnego: jeden zarezerwowany dla mężczyzn, drugi zarezerwowany dla kobiet
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza anonimowych kwestionariuszy dobrostanu seksualnego: jeden zarezerwowany dla mężczyzn, drugi zarezerwowany dla kobiet
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2016-25 Dr Scheffler
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .