- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03132831
Vliv operačního dne na průměrnou dobu pobytu u primárních náhrad kyčle a kolena (JourOpDMS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zkrácení délky pobytu (LOS) po primární artroplastice je relativně nový cíl, který vzbuzuje pozornost ortopedických chirurgů, aby se mohli vrátit domů brzy díky protokolům rychlého zotavení, ale tento cíl je také požadován v oblasti veřejného zdraví kvůli celkovému poklesu zdraví výdaje na veřejné náklady.
Snížení LOS po primární endoprotéze kyčelního kloubu a kolena je studováno v mnoha publikacích, které nalezly LOS ovlivněné vlastními zdravotními faktory pacientů (ref) Žádná studie podle našich znalostí však nezkoumá vliv operačního dne a LOS.
Z historických důvodů dochází k úpravě organizace péče o víkendu (sobota a neděle) zejména snížením pečovatele a také nedostatkem fyzioterapeuta k časnému pooperačnímu vstávání (D0 nebo D1).
Hypotézou je, že pacient operovaný v pátek neměl prvních 48 hodin stejnou péči jako pacient, který byl operován na začátku týdne, a jeho rekonvalescence se tak prodloužila.
Zkoušející může také předpokládat, že LOS byla kratší u pacientů vracejících se domů u těch, kteří byli převezeni do rehabilitačního centra nebo jiné struktury.
Výsledky budou upraveny podle literárních údajů o věku nad 80 let, pohlaví, cukrovce, kardiovaskulárních onemocněních, onemocněních dýchacích cest.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patrice MERTL, PhD
- Telefonní číslo: +33322668047
- E-mail: mertl.patrice@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hlavní pacienti operovaní ve Fakultní nemocnici v Amiens mezi 1. lednem 2015 a 31. prosincem 2016 pro primární endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti podstupující operaci pro operaci kyčle nebo kolena (reoperace).
- Všichni pacienti podstupující totální endoprotézu při zlomenině krčku femuru ze všech příčin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza průměrné délky pobytu u totální endoprotézy kyčelního a kolenního kloubu (definovaná jako doba ve dnech mezi příchodem a odchodem z ortopedické jednotky pro všechny destinace)
Časové okno: 1 rok
|
Analýza průměrné délky pobytu u totální endoprotézy kyčelního a kolenního kloubu (definovaná jako doba ve dnech mezi příchodem a odchodem z ortopedické jednotky pro všechny destinace)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RNI2016-34 Pr Mertl
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .