- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03132831
A műtéti nap hatása az elsődleges csípő- és térdprotézisben töltött átlagos tartózkodási időre (JourOpDMS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges ízületi műtét utáni tartózkodási idő (LOS) csökkentése viszonylag új cél, amely felkelti az ortopéd sebészek figyelmét a gyors felépülési protokollok révén a korai hazatérés érdekében, de ez a cél a közegészségügyben is kívánatos az általános hanyatlás egészsége érdekében. közköltségek kiadása.
Az elsődleges csípőízületi és térdízületi műtét utáni LOS csökkentését számos publikáció tanulmányozza, amelyek a betegek saját egészségügyi tényezői által befolyásolt LOS-t találtak (ref.) Azonban tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a műtéti nap és a LOS hatását.
Történelmi okokból a hétvégi (szombat és vasárnap) ellátásszervezés módosul, különösen a gondozói létszám csökkentésével, valamint a korai posztoperatív felkelés (D0 vagy D1) fizikoterapeuta hiányával.
A hipotézis az, hogy egy pénteken műtött beteg az első 48 órában nem részesült ugyanolyan ellátásban, mint a hét elején műtéten átesett beteg, ezért a gyógyulása meghosszabbodott.
A vizsgáló azt is feltételezheti, hogy a LOS rövidebb volt a hazatérő betegeknél, akiket rehabilitációs központba vagy más intézménybe helyeztek át.
Az eredményeket a 80 év feletti életkor, nem, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, légúti megbetegedések irodalmi adatok szerint korrigálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nagyobb beteget az Amiens-i Egyetemi Kórházban műtöttek 2015. január 1. és 2016. december 31. között elsődleges csípő- és térdízületi műtéttel.
Kizárási kritériumok:
- Minden csípő- vagy térdműtéten átesett beteg (újraműtét).
- Minden olyan beteg, akinél a combnyak bármilyen okból történő törése miatt teljes arthroplastiát végeznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes csípő- és térdízületplasztikában töltött átlagos tartózkodási idő elemzése (az ortopédiai osztályba való belépés és az onnan való kilépés közötti idő napokban minden rendeltetési helyre)
Időkeret: 1 év
|
A teljes csípő- és térdízületplasztikában töltött átlagos tartózkodási idő elemzése (az ortopédiai osztályba való belépés és az onnan való kilépés közötti idő napokban minden rendeltetési helyre)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2016-34 Pr Mertl
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika
-
The Methodist Hospital Research InstituteMég nincs toborzásRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
The Catholic University of KoreaMég nincs toborzásTeljes térdprotézis arthroplasty
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Seoul Medical CenterBefejezveSpinális érzéstelenítés | Teljes térdprotézis arthroplastyKoreai Köztársaság
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; AmgenBefejezveA teljes csípőízületi arthroplasty revíziós műtétjeEgyesült Királyság