- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03132831
Influence du jour opératoire sur la durée moyenne de séjour dans les prothèses primaires de hanche et de genou (JourOpDMS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réduction de la durée de séjour (DS) après une arthroplastie primaire est une cible relativement nouvelle qui éveille l'attention des chirurgiens orthopédistes afin de rentrer tôt à domicile grâce aux protocoles de récupération rapide mais cet objectif est également voulu en santé publique dans un souci de déclin global de la santé dépenses publiques.
La réduction du LOS après arthroplastie primaire de hanche et de genou est étudiée à travers de nombreuses publications qui ont retrouvé un LOS influencé par les facteurs médicaux propres aux patients (ref) Cependant, aucune étude à notre connaissance ne recherche l'influence du jour opératoire et du LOS.
Pour des raisons historiques, l'organisation des soins est modifiée le week-end (samedi et dimanche) notamment par la réduction du personnel soignant et aussi le manque de kinésithérapeute pour faire le lever postopératoire précoce (J0 ou J1).
L'hypothèse est qu'un patient opéré le vendredi n'a pas eu les mêmes soins les 48 premières heures qu'un patient opéré en début de semaine et que sa convalescence a donc été prolongée.
L'investigateur peut également supposer que la DS était plus courte pour les patients rentrant chez eux que pour ceux qui ont été transférés dans un centre de rééducation ou autre structure.
Les résultats seront ajustés en fonction des données de la littérature sur l'âge supérieur à 80 ans, le sexe, le diabète, les maladies cardiovasculaires, les maladies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrice MERTL, PhD
- Numéro de téléphone: +33322668047
- E-mail: mertl.patrice@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients majeurs opérés au CHU d'Amiens entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016 pour une prothèse primaire de hanche et de genou
Critère d'exclusion:
- Tous les patients subissant une intervention chirurgicale pour une chirurgie de la hanche ou du genou (réopération).
- Tous les patients subissant une arthroplastie totale sur fracture du col fémoral de toutes causes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la durée moyenne de séjour en prothèse totale de hanche et de genou (définie comme le temps en jours entre l'entrée et la sortie de l'unité d'orthopédie pour toutes les destinations)
Délai: 1 an
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Analyse de la durée moyenne de séjour en prothèse totale de hanche et de genou (définie comme le temps en jours entre l'entrée et la sortie de l'unité d'orthopédie pour toutes les destinations)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2016-34 Pr Mertl
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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