Polyfarmacie a výsledky po elektivní nekardiální chirurgii
4. prosince 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Asociace polyfarmacie s výsledky po elektivní nekardiální chirurgii: populační kohortová studie
Tato studie zkoumá souvislost předoperační polyfarmacie s výsledky a využíváním zdrojů zdravotní péče na populačním vzorku starších pacientů zařazených do univerzálního programu farmacie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Víceúrovňová multivariabilní regresní analýza bude použita ke zkoumání upraveného vztahu mezi předoperační polyfarmacií a pooperačními výsledky a využitím zdrojů zdravotní péče.
K hodnocení robustnosti primární analýzy budou použity analýzy citlivosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
266499
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populační vzorek lidí podstupujících první vhodnou operaci během období studie
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Středně až vysoce riziková elektivní nekardiální chirurgie
- Věk >=66 v den operace
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Polyfarmacie
Lidé užívající >=5 unikátních léků na předpis během 3 měsíců před operací
|
Pacienti, kteří během 3 měsíců před operací užívají >=5 unikátních léků na předpis
|
|
Žádná polyfarmacie
Lidé užívající <5 unikátních léků na předpis během 3 měsíců před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: ode dne operace do 90 dnů po operaci
|
smrt z jakékoli příčiny
|
ode dne operace do 90 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Ode dne operace do dne propuštění z nemocnice, až 365 dní po operaci
|
Pacient s komplikací na základě shluků kódů MKN-10 typu 2 shromážděných v nemocničním záznamu
|
Ode dne operace do dne propuštění z nemocnice, až 365 dní po operaci
|
|
Náklady na péči
Časové okno: datum operace do 90 dnů po operaci
|
Náklady související s lékařskou péčí hrazené provinčním systémem zdravotního pojištění
|
datum operace do 90 dnů po operaci
|
|
Institucionální absolutorium
Časové okno: datum operace do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
Místo propuštění na konci chirurgické epizody péče, které se nevrací do původního bydliště pacienta (konkrétně respitní nebo dlouhodobá péče)
|
datum operace do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Ode dne propuštění z nemocnice do 30 dnů po datu propuštění
|
Akutní hospitalizace po propuštění z indexové hospitalizace
|
Ode dne propuštění z nemocnice do 30 dnů po datu propuštění
|
|
Délka pobytu
Časové okno: datum operace do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
Počet dní v nemocnici po operaci
|
datum operace do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DM5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .