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Polifarmacia y resultados después de la cirugía no cardíaca electiva

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Asociación de la polifarmacia con los resultados después de la cirugía no cardíaca electiva: un estudio de cohorte poblacional

Este estudio investiga la asociación de la polifarmacia preoperatoria con los resultados y la utilización de recursos sanitarios en una muestra poblacional de pacientes mayores inscritos en un programa universal de atención farmacéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizará un análisis de regresión multivariable multinivel para investigar la asociación ajustada entre la polifarmacia preoperatoria y los resultados posoperatorios y la utilización de recursos sanitarios. Se utilizarán análisis de sensibilidad para evaluar la solidez del análisis primario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

266499

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra poblacional de personas que se sometieron a su primera cirugía elegible durante el período del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía no cardíaca electiva de riesgo intermedio a alto
  • Edad >=66 años el día de la cirugía

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Polifarmacia
Personas que toman >=5 medicamentos recetados únicos en los 3 meses previos a la cirugía
Pacientes que estén tomando >= 5 medicamentos recetados únicos en los 3 meses previos a la cirugía
Sin polifarmacia
Personas que toman <5 medicamentos recetados únicos en los 3 meses previos a la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
muerte por cualquier causa
desde el día de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria, hasta 365 días después de la cirugía
Paciente con una complicación según grupos de códigos ICD-10 tipo 2 recopilados en el registro hospitalario
Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria, hasta 365 días después de la cirugía
Costos de atención
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
Costos relacionados con la atención médica pagados por el sistema provincial de seguro de salud
fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
Descarga Institucional
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
Un lugar de alta al final del episodio quirúrgico de atención que no sea el lugar de residencia original del paciente (específicamente atención de relevo o atención a largo plazo)
fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 30 días después de la fecha del alta hospitalaria
Reingreso hospitalario agudo después del alta de la hospitalización índice
Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 30 días después de la fecha del alta hospitalaria
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Fecha de cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
Número de días de hospitalización después de la cirugía
Fecha de cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DM5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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