- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03133182
Polifarmacia y resultados después de la cirugía no cardíaca electiva
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Asociación de la polifarmacia con los resultados después de la cirugía no cardíaca electiva: un estudio de cohorte poblacional
Este estudio investiga la asociación de la polifarmacia preoperatoria con los resultados y la utilización de recursos sanitarios en una muestra poblacional de pacientes mayores inscritos en un programa universal de atención farmacéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un análisis de regresión multivariable multinivel para investigar la asociación ajustada entre la polifarmacia preoperatoria y los resultados posoperatorios y la utilización de recursos sanitarios.
Se utilizarán análisis de sensibilidad para evaluar la solidez del análisis primario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
266499
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra poblacional de personas que se sometieron a su primera cirugía elegible durante el período del estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía no cardíaca electiva de riesgo intermedio a alto
- Edad >=66 años el día de la cirugía
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Polifarmacia
Personas que toman >=5 medicamentos recetados únicos en los 3 meses previos a la cirugía
|
Pacientes que estén tomando >= 5 medicamentos recetados únicos en los 3 meses previos a la cirugía
|
|
Sin polifarmacia
Personas que toman <5 medicamentos recetados únicos en los 3 meses previos a la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
muerte por cualquier causa
|
desde el día de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria, hasta 365 días después de la cirugía
|
Paciente con una complicación según grupos de códigos ICD-10 tipo 2 recopilados en el registro hospitalario
|
Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria, hasta 365 días después de la cirugía
|
|
Costos de atención
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
Costos relacionados con la atención médica pagados por el sistema provincial de seguro de salud
|
fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
|
Descarga Institucional
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
Un lugar de alta al final del episodio quirúrgico de atención que no sea el lugar de residencia original del paciente (específicamente atención de relevo o atención a largo plazo)
|
fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
|
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 30 días después de la fecha del alta hospitalaria
|
Reingreso hospitalario agudo después del alta de la hospitalización índice
|
Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 30 días después de la fecha del alta hospitalaria
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Fecha de cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
Número de días de hospitalización después de la cirugía
|
Fecha de cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DM5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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