- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03133182
Polypharmacy and Outcomes After Elective Noncardiac Surgery
25 de abril de 2017 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Association of Polypharmacy With Outcomes After Elective Noncardiac Surgery: a Population-based Cohort Study
This study investigates the association of preoperative polypharmacy with outcomes and healthcare resource utilization in a population-based sample of older patients enrolled in a universal pharmacare program
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Multilevel multivariable regression analysis will be used to investigate the adjusted association between preoperative polypharmacy and postoperative outcomes and healthcare resource utilization.
Sensitivity analyses will be used to evaluate the robustness of the primary analysis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Population-based sample of people having their first eligible surgery during the study period
Descripción
Inclusion Criteria:
- Intermediate to high risk elective non-cardiac surgery
- Age >=66 on day of surgery
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Polypharmacy
People taking >=5 unique prescription drugs in the 3 months prior to surgery
|
Patients who are taking >=5 unique prescription drugs in the 3 months prior to surgery
|
No polypharmacy
People taking <5 unique prescription drugs in the 3 months prior to surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
muerte por cualquier causa
|
desde el día de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complications
Periodo de tiempo: From day of surgery to day of hospital discharge, up to 365 days after surgery
|
Patient with a complication based on clusters of ICD-10 Type 2 codes collected in the hospital record
|
From day of surgery to day of hospital discharge, up to 365 days after surgery
|
Length of stay
Periodo de tiempo: date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Number of days in hospital after surgery
|
date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Costos de atención
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
Costos relacionados con la atención médica pagados por el sistema de seguro de salud provincial
|
fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
Alta institucional
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
Un lugar de alta al final del episodio quirúrgico de atención que no se encuentra en la residencia original del paciente (específicamente atención de relevo o atención a largo plazo)
|
fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hospitalaria hasta 30 días después de la fecha de alta
|
Reingreso hospitalario agudo después del alta de la hospitalización índice
|
Desde la fecha de alta hospitalaria hasta 30 días después de la fecha de alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DM5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .