- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03133182
Polifarmácia e resultados após cirurgia não cardíaca eletiva
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Associação de polifarmácia com resultados após cirurgia não cardíaca eletiva: um estudo de coorte de base populacional
Este estudo investiga a associação da polifarmácia pré-operatória com resultados e utilização de recursos de saúde em uma amostra populacional de pacientes idosos inscritos em um programa farmacêutico universal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise de regressão multivariada multinível será usada para investigar a associação ajustada entre polifarmácia pré-operatória e resultados pós-operatórios e utilização de recursos de saúde.
Análises de sensibilidade serão utilizadas para avaliar a robustez da análise primária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
266499
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra populacional de pessoas que realizaram sua primeira cirurgia elegível durante o período do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia não cardíaca eletiva de risco intermediário a alto
- Idade >=66 anos no dia da cirurgia
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Polifarmácia
Pessoas que tomaram >=5 medicamentos prescritos exclusivos nos 3 meses anteriores à cirurgia
|
Pacientes que estão tomando >=5 medicamentos prescritos exclusivos nos 3 meses anteriores à cirurgia
|
|
Sem polifarmácia
Pessoas que tomaram <5 medicamentos prescritos exclusivos nos 3 meses anteriores à cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: do dia da cirurgia até 90 dias após a cirurgia
|
morte por qualquer causa
|
do dia da cirurgia até 90 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: Desde o dia da cirurgia até o dia da alta hospitalar, até 365 dias após a cirurgia
|
Paciente com complicação baseada em agrupamentos de códigos CID-10 Tipo 2 coletados no prontuário hospitalar
|
Desde o dia da cirurgia até o dia da alta hospitalar, até 365 dias após a cirurgia
|
|
Custos de cuidados
Prazo: data da cirurgia até 90 dias após a cirurgia
|
Custos relacionados com cuidados médicos pagos pelo sistema provincial de seguro de saúde
|
data da cirurgia até 90 dias após a cirurgia
|
|
Descarga Institucional
Prazo: data da cirurgia até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
Um local de alta no final do episódio cirúrgico de cuidados que não seja de volta à residência original do paciente (especificamente descanso ou cuidados de longo prazo)
|
data da cirurgia até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
|
Readmissão Hospitalar
Prazo: Da data da alta hospitalar até 30 dias após a data da alta
|
Readmissão hospitalar aguda após alta da internação índice
|
Da data da alta hospitalar até 30 dias após a data da alta
|
|
Duração da estadia
Prazo: data da cirurgia até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
Número de dias no hospital após a cirurgia
|
data da cirurgia até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DM5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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