Polipragmazja i wyniki po planowej operacji niekardiochirurgicznej
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Związek polipragmazji z wynikami po planowej operacji niekardiochirurgicznej: populacyjne badanie kohortowe
W tym badaniu zbadano związek przedoperacyjnej polipragmazji z wynikami leczenia i wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej w populacyjnej próbie starszych pacjentów włączonych do programu powszechnej opieki farmaceutycznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielopoziomowa analiza regresji wieloczynnikowej zostanie wykorzystana do zbadania skorygowanego związku między przedoperacyjną polifarmakologią a wynikami pooperacyjnymi i wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej.
Analizy wrażliwości zostaną wykorzystane do oceny wiarygodności analizy pierwotnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
266499
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacyjna próba osób, które w okresie badania przeszły pierwszą kwalifikującą się operację
Opis
Kryteria włączenia:
- Planowe operacje niekardiochirurgiczne średniego do wysokiego ryzyka
- Wiek >=66 lat w dniu operacji
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Polipragmazja
Osoby przyjmujące >=5 unikalnych leków na receptę w ciągu 3 miesięcy przed operacją
|
Pacjenci przyjmujący >=5 unikalnych leków na receptę w ciągu 3 miesięcy przed operacją
|
|
Żadnej polipragmazji
Osoby przyjmujące <5 unikalnych leków na receptę w ciągu 3 miesięcy przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: od dnia zabiegu do 90 dni po zabiegu
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
od dnia zabiegu do 90 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala, aż do 365 dni po operacji
|
Pacjent z powikłaniem na podstawie skupisk kodów ICD-10 typu 2 zebranych w dokumentacji szpitalnej
|
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala, aż do 365 dni po operacji
|
|
Koszty opieki
Ramy czasowe: data zabiegu do 90 dni po zabiegu
|
Koszty związane z opieką medyczną pokrywane są przez wojewódzki system ubezpieczeń zdrowotnych
|
data zabiegu do 90 dni po zabiegu
|
|
Absolutorium instytucjonalne
Ramy czasowe: od daty operacji do daty wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miejsce wypisu na koniec okresu opieki chirurgicznej, które nie jest powrotem do pierwotnego miejsca zamieszkania pacjenta (w szczególności opieka zastępcza lub opieka długoterminowa)
|
od daty operacji do daty wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Od dnia wypisu ze szpitala do 30 dni od dnia wypisu
|
Ostra ponowna hospitalizacja po wypisaniu z hospitalizacji indeksowej
|
Od dnia wypisu ze szpitala do 30 dni od dnia wypisu
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: od daty operacji do daty wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Liczba dni w szpitalu po operacji
|
od daty operacji do daty wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .