- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03133182
Polifarmatika és az elektív nem szívműtét utáni eredmények
2024. december 4. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
A polifarmatika társulása az elektív nem szívsebészet utáni eredményekkel: populációalapú kohorsz vizsgálat
Ez a tanulmány a preoperatív többgyógyszerészet összefüggését vizsgálja az eredményekkel és az egészségügyi erőforrások felhasználásával egy univerzális gyógyszerészeti programba bevont idős betegek populációalapú mintáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Többszintű, többváltozós regressziós analízist alkalmazunk a preoperatív poligyógyszerészet és a posztoperatív eredmények, valamint az egészségügyi erőforrások felhasználása közötti kiigazított összefüggés vizsgálatára.
Az érzékenységi elemzések segítségével értékeljük az elsődleges elemzés robusztusságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
266499
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Populációs alapú minta azokból az emberekből, akiknek a vizsgálati időszak során az első jogosult műtétjük volt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepes és magas kockázatú elektív nem szívműtét
- Életkor >=66 a műtét napján
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Polipatika
Emberek, akik több mint 5 egyedi vényköteles gyógyszert szedtek a műtétet megelőző 3 hónapban
|
Azok a betegek, akik több mint 5 egyedi vényköteles gyógyszert szedtek a műtétet megelőző 3 hónapban
|
|
Nincs poligyógyszertár
Emberek, akik <5 egyedi vényköteles gyógyszert szedtek a műtétet megelőző 3 hónapban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 90 napig
|
halál bármilyen okból
|
a műtét napjától a műtét utáni 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: A műtét napjától a kórházi elbocsátás napjáig, a műtét utáni 365 napig
|
A kórházi nyilvántartásban gyűjtött ICD-10 2-es típusú kódok klaszterei alapján szövődményes beteg
|
A műtét napjától a kórházi elbocsátás napjáig, a műtét utáni 365 napig
|
|
Az ápolás költségei
Időkeret: a műtét időpontja a műtétet követő 90 napig
|
Az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségek, amelyeket a tartományi egészségbiztosítási rendszer fizet
|
a műtét időpontja a műtétet követő 90 napig
|
|
Intézményi mentesítés
Időkeret: a műtét dátuma a kórházi elbocsátás napjáig, vagy 365 nappal a műtét után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Olyan kibocsátási hely a sebészeti ellátási epizód végén, amely nem tér vissza a beteg eredeti lakhelyére (különösen átmeneti vagy hosszú távú gondozás)
|
a műtét dátuma a kórházi elbocsátás napjáig, vagy 365 nappal a műtét után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: A kórházi elbocsátás napjától a hazabocsátás utáni 30 napig
|
Akut kórházi visszafogadás az indexes kórházi kezelésből való elbocsátás után
|
A kórházi elbocsátás napjától a hazabocsátás utáni 30 napig
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A műtét dátuma a kórházi mentesítés időpontjáig, vagy a műtét utáni 365 nappal, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
A műtét után kórházban töltött napok száma
|
A műtét dátuma a kórházi mentesítés időpontjáig, vagy a műtét utáni 365 nappal, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .