Polyfarmaci og resultater efter elektiv ikke-kardial kirurgi
4. december 2024 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Sammenslutningen af polyfarmaci med resultater efter elektiv ikke-kardial kirurgi: en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse
Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem præoperativ polyfarmaci med resultater og sundhedsressourceudnyttelse i en populationsbaseret prøve af ældre patienter, der er indskrevet i et universelt lægemiddelprogram
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multilevel multivariabel regressionsanalyse vil blive brugt til at undersøge den justerede sammenhæng mellem præoperativ polyfarmaci og postoperative resultater og sundhedsressourceudnyttelse.
Følsomhedsanalyser vil blive brugt til at evaluere robustheden af den primære analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
266499
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationsbaseret stikprøve af personer, der fik deres første kvalificerede operation i løbet af undersøgelsesperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem til højrisiko elektiv ikke-hjertekirurgi
- Alder >=66 på operationsdagen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Polyfarmaci
Personer, der tager >=5 unikke receptpligtige lægemidler i de 3 måneder forud for operationen
|
Patienter, der tager >=5 unikke receptpligtige lægemidler i de 3 måneder forud for operationen
|
|
Ingen polyfarmaci
Personer, der tager <5 unikke receptpligtige lægemidler i de 3 måneder før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: fra operationsdagen op til 90 dage efter operationen
|
død af enhver årsag
|
fra operationsdagen op til 90 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen op til 365 dage efter operationen
|
Patient med en komplikation baseret på klynger af ICD-10 Type 2-koder indsamlet i hospitalsjournalen
|
Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen op til 365 dage efter operationen
|
|
Omkostninger ved pleje
Tidsramme: operationsdato op til 90 dage efter operationen
|
Omkostninger i forbindelse med lægebehandling betalt af det provinsielle sygesikringssystem
|
operationsdato op til 90 dage efter operationen
|
|
Institutionsudskrivning
Tidsramme: operationsdato til dato for hospitalsudskrivning eller 365 dage efter operationen, alt efter hvad der kommer først
|
Et udskrivelsessted i slutningen af den kirurgiske plejeepisode, som ikke er tilbage til patientens oprindelige bopæl (specifikt pusterum eller langtidspleje)
|
operationsdato til dato for hospitalsudskrivning eller 365 dage efter operationen, alt efter hvad der kommer først
|
|
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen til 30 dage efter udskrivelsesdatoen
|
Akut hospitalsgenindlæggelse efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Fra udskrivelsesdatoen til 30 dage efter udskrivelsesdatoen
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: operationsdato til dato for hospitalsudskrivning eller 365 dage efter operationen, alt efter hvad der kommer først
|
Antal dage på hospitalet efter operationen
|
operationsdato til dato for hospitalsudskrivning eller 365 dage efter operationen, alt efter hvad der kommer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2017
Først opslået (Faktiske)
28. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DM5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .