Polyfarmasi og resultater etter elektiv ikke-kardial kirurgi
4. desember 2024 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Sammenslutningen av polyfarmasi med resultater etter elektiv ikke-kardial kirurgi: en populasjonsbasert kohortstudie
Denne studien undersøker assosiasjonen mellom preoperativ polyfarmasi med utfall og helseressursutnyttelse i et populasjonsbasert utvalg av eldre pasienter som er registrert i et universelt legemiddelprogram
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multilevel multivariabel regresjonsanalyse vil bli brukt for å undersøke den justerte assosiasjonen mellom preoperativ polyfarmasi og postoperative utfall og helseressursutnyttelse.
Sensitivitetsanalyser vil bli brukt for å evaluere robustheten til primæranalysen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
266499
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonsbasert utvalg av personer som har sin første kvalifiserte operasjon i løpet av studieperioden
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Middels til høyrisiko elektiv ikke-hjertekirurgi
- Alder >=66 på operasjonsdagen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Polyfarmasi
Personer som tok >=5 unike reseptbelagte legemidler i løpet av de 3 månedene før operasjonen
|
Pasienter som tar >=5 unike reseptbelagte legemidler i løpet av de 3 månedene før operasjonen
|
|
Ingen polyfarmasi
Personer som tok <5 unike reseptbelagte legemidler i løpet av de 3 månedene før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: fra operasjonsdagen opp til 90 dager etter operasjonen
|
død uansett årsak
|
fra operasjonsdagen opp til 90 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 365 dager etter operasjonen
|
Pasient med en komplikasjon basert på klynger av ICD-10 Type 2-koder samlet inn i sykehusjournalen
|
Fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 365 dager etter operasjonen
|
|
Omsorgskostnader
Tidsramme: operasjonsdato inntil 90 dager etter operasjonen
|
Kostnader knyttet til medisinsk behandling betalt av det provinsielle helseforsikringssystemet
|
operasjonsdato inntil 90 dager etter operasjonen
|
|
Institusjonell utskrivning
Tidsramme: dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller 365 dager etter operasjon, avhengig av hva som kommer først
|
Et utskrivningssted ved slutten av den kirurgiske episoden av pleie som ikke er tilbake til pasientens opprinnelige bolig (spesifikt avlastning eller langtidspleie)
|
dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller 365 dager etter operasjon, avhengig av hva som kommer først
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Fra utskrivningsdato til 30 dager etter utskrivningsdato
|
Akutt sykehusreinnleggelse etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelse
|
Fra utskrivningsdato til 30 dager etter utskrivningsdato
|
|
Oppholdets lengde
Tidsramme: Dato for kirurgi til dags dato for utskrivning av sykehus, eller 365 dager etter operasjonen, avhengig av hva som kommer først
|
Antall dager på sykehus etter operasjonen
|
Dato for kirurgi til dags dato for utskrivning av sykehus, eller 365 dager etter operasjonen, avhengig av hva som kommer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DM5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .