- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03133182
Polyfarmaci och resultat efter elektiv icke-hjärtkirurgi
4 december 2024 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Association of Polypharmacy With Outcomes After Elective Noncardiac Surgery: a population-based cohort study
Denna studie undersöker sambandet mellan preoperativ polyfarmaci med resultat och sjukvårdsresursutnyttjande i ett populationsbaserat urval av äldre patienter inskrivna i ett universellt läkemedelsprogram
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multilevel multivariabel regressionsanalys kommer att användas för att undersöka det justerade sambandet mellan preoperativ polyfarmaci och postoperativa utfall och resursutnyttjande i sjukvården.
Känslighetsanalyser kommer att användas för att utvärdera robustheten i den primära analysen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
266499
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationsbaserat urval av personer som genomgick sin första kvalificerade operation under studieperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv icke-hjärtkirurgi med medel till hög risk
- Ålder >=66 på operationsdagen
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Polyfarmaci
Personer som tar >=5 unika receptbelagda läkemedel under de tre månaderna före operationen
|
Patienter som tar >=5 unika receptbelagda läkemedel under de tre månaderna före operationen
|
|
Ingen polyfarmaci
Personer som tar <5 unika receptbelagda läkemedel under de tre månaderna före operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: från operationsdagen upp till 90 dagar efter operationen
|
död av någon orsak
|
från operationsdagen upp till 90 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: Från operationsdagen till utskrivningsdagen, upp till 365 dagar efter operationen
|
Patient med en komplikation baserad på kluster av ICD-10 Typ 2-koder som samlats in i sjukhusjournalen
|
Från operationsdagen till utskrivningsdagen, upp till 365 dagar efter operationen
|
|
Vårdkostnader
Tidsram: operationsdatum upp till 90 dagar efter operationen
|
Kostnader relaterade till sjukvård som betalas av det provinsiella sjukförsäkringssystemet
|
operationsdatum upp till 90 dagar efter operationen
|
|
Institutionell ansvarsfrihet
Tidsram: operationsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset eller 365 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffar först
|
En utskrivningsplats i slutet av den kirurgiska vårdepisoden som inte är tillbaka till patientens ursprungliga bostad (särskilt respit eller långtidsvård)
|
operationsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset eller 365 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Från sjukhusets utskrivningsdatum till 30 dagar efter utskrivningsdatumet
|
Akut sjukhusåterinläggning efter utskrivning från indexinläggning
|
Från sjukhusets utskrivningsdatum till 30 dagar efter utskrivningsdatumet
|
|
Vistelsens längd
Tidsram: operationsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset eller 365 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffar först
|
Antal dagar på sjukhus efter operationen
|
operationsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset eller 365 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffar först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Första postat (Faktisk)
28 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DM5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .