- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03133182
Polyfarmaatia ja tulokset valinnaisen ei-sydänleikkauksen jälkeen
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Polyfarmasian yhdistys valinnaisen ei-sydänleikkauksen jälkeen: väestöpohjainen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus tutkii preoperatiivisen monifarmasian yhteyttä tuloksiin ja terveydenhuollon resurssien käyttöön väestöpohjaisessa otoksessa iäkkäistä potilaista, jotka on ilmoittautunut yleiseen lääkehoito-ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monitasoisella monimuuttujaregressioanalyysillä tutkitaan korjattua yhteyttä preoperatiivisen polyfarmasian ja postoperatiivisten tulosten ja terveydenhuollon resurssien käytön välillä.
Herkkyysanalyysejä käytetään primäärianalyysin luotettavuuden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266499
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestöpohjainen otos ihmisistä, jotka ovat tehneet ensimmäisen kelvollisen leikkauksen tutkimusjakson aikana
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keskitason ja korkean riskin valinnainen ei-sydänleikkaus
- Ikä >=66 leikkauspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polyfarmaatia
Ihmiset, jotka ovat käyttäneet >=5 ainutlaatuista reseptilääkettä kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta
|
Potilaat, jotka käyttävät yli 5 ainutlaatuista reseptilääkettä 3 kuukauden aikana ennen leikkausta
|
|
Ei polyapteekkia
Ihmiset, jotka ovat käyttäneet <5 ainutlaatuista reseptilääkettä 3 kuukauden aikana ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
kuolema mistä tahansa syystä
|
leikkauspäivästä 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta lähtöpäivään, jopa 365 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas, jolla on sairaalatietueeseen kerättyihin ICD-10 tyypin 2 koodiryhmiin perustuva komplikaatio
|
Leikkauspäivästä sairaalasta lähtöpäivään, jopa 365 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitokustannukset
Aikaikkuna: leikkauspäivä enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Läänin sairausvakuutusjärjestelmän maksamat sairaanhoitoon liittyvät kulut
|
leikkauspäivä enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toimielinten vastuuvapaus
Aikaikkuna: leikkauksen päivämäärä sairaalasta kotiuttamispäivään tai 365 päivää leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Kotiutuspaikka kirurgisen hoitojakson lopussa, joka ei ole palannut potilaan alkuperäiseen asuinpaikkaan (erityisesti tauko- tai pitkäaikaishoitoon)
|
leikkauksen päivämäärä sairaalasta kotiuttamispäivään tai 365 päivää leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
|
Akuutti takaisinotto sairaalaan indeksisairaalahoidosta kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalasta kotiuttamispäivästä 30 päivään kotiutuksen jälkeen
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: leikkauksen päivämäärä sairaalasta kotiuttamispäivään tai 365 päivää leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Päivien lukumäärä sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen päivämäärä sairaalasta kotiuttamispäivään tai 365 päivää leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polyfarmaatia
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi