- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03133182
Politerapia e risultati dopo chirurgia non cardiaca elettiva
4 dicembre 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Associazione della politerapia con gli esiti della chirurgia non cardiaca elettiva: uno studio di coorte basato sulla popolazione
Questo studio indaga l'associazione della politerapia preoperatoria con i risultati e l'utilizzo delle risorse sanitarie in un campione basato sulla popolazione di pazienti anziani arruolati in un programma di assistenza farmaceutica universale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzata un'analisi di regressione multivariabile multilivello per studiare l'associazione corretta tra politerapia preoperatoria, esiti postoperatori e utilizzo delle risorse sanitarie.
Le analisi di sensibilità verranno utilizzate per valutare la robustezza dell'analisi primaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
266499
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione basato sulla popolazione di persone che hanno subito il primo intervento chirurgico idoneo durante il periodo di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chirurgia non cardiaca elettiva a rischio intermedio o alto
- Età >=66 il giorno dell'intervento
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Polifarmacia
Persone che assumevano> = 5 farmaci da prescrizione unici nei 3 mesi precedenti l'intervento
|
Pazienti che assumono >=5 farmaci soggetti a prescrizione unici nei 3 mesi precedenti l'intervento chirurgico
|
|
Nessuna polifarmacia
Persone che assumono <5 farmaci da prescrizione unici nei 3 mesi precedenti l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
|
morte per qualsiasi causa
|
dal giorno dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento al giorno della dimissione dall'ospedale, fino a 365 giorni dopo l'intervento
|
Paziente con una complicazione basata su cluster di codici ICD-10 di tipo 2 raccolti nella cartella clinica ospedaliera
|
Dal giorno dell'intervento al giorno della dimissione dall'ospedale, fino a 365 giorni dopo l'intervento
|
|
Costi delle cure
Lasso di tempo: data dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
|
Costi relativi alle cure mediche a carico del sistema di assicurazione sanitaria provinciale
|
data dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
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Discarico istituzionale
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento alla data della dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Un luogo di dimissione al termine dell'episodio chirurgico di cura che non sia la residenza originaria del paziente (in particolare assistenza di sollievo o a lungo termine)
|
dalla data dell'intervento alla data della dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
|
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione ospedaliera fino a 30 giorni dopo la data di dimissione
|
Riammissione ospedaliera acuta dopo la dimissione dal ricovero indice
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Dalla data di dimissione ospedaliera fino a 30 giorni dopo la data di dimissione
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Data dell'intervento chirurgico fino ad oggi delle dimissioni ospedaliere, o 365 giorni dopo l'intervento chirurgico, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Numero di giorni di ricovero in ospedale dopo l'intervento chirurgico
|
Data dell'intervento chirurgico fino ad oggi delle dimissioni ospedaliere, o 365 giorni dopo l'intervento chirurgico, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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