Polyfarmacie en resultaten na electieve niet-cardiale chirurgie
4 december 2024 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Associatie van polyfarmacie met resultaten na electieve niet-cardiale chirurgie: een populatiegebaseerd cohortonderzoek
Deze studie onderzoekt de associatie van preoperatieve polyfarmacie met uitkomsten en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen in een populatiegebaseerde steekproef van oudere patiënten die deelnamen aan een universeel farmaceutisch zorgprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multilevel multivariabele regressieanalyse zal worden gebruikt om de aangepaste associatie tussen preoperatieve polyfarmacie en postoperatieve uitkomsten en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen te onderzoeken.
Gevoeligheidsanalyses zullen worden gebruikt om de robuustheid van de primaire analyse te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
266499
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Populatiegebaseerde steekproef van mensen die tijdens de onderzoeksperiode hun eerste in aanmerking komende operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intermediaire tot hoogrisico electieve niet-cardiale chirurgie
- Leeftijd >=66 op de dag van de operatie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Polyfarmacie
Mensen die >=5 unieke geneesmiddelen op recept gebruiken in de 3 maanden voorafgaand aan de operatie
|
Patiënten die >=5 unieke geneesmiddelen op recept gebruiken in de 3 maanden voorafgaand aan de operatie
|
|
Geen polyfarmacie
Mensen die in de 3 maanden voorafgaand aan de operatie <5 unieke geneesmiddelen op recept hebben gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 90 dagen na de operatie
|
dood door welke oorzaak dan ook
|
vanaf de dag van de operatie tot 90 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, tot 365 dagen na de operatie
|
Patiënt met een complicatie op basis van clusters van ICD-10 Type 2-codes verzameld in het ziekenhuisdossier
|
Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, tot 365 dagen na de operatie
|
|
Kosten van zorg
Tijdsspanne: operatiedatum tot 90 dagen na de operatie
|
Kosten in verband met medische zorg betaald door het provinciale ziektekostenverzekeringssysteem
|
operatiedatum tot 90 dagen na de operatie
|
|
Institutionele kwijting
Tijdsspanne: datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Een ontslaglocatie aan het einde van de chirurgische zorgepisode die niet teruggaat naar de oorspronkelijke verblijfplaats van de patiënt (met name respijtzorg of langdurige zorg)
|
datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Heropname ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag uit het ziekenhuis tot 30 dagen na de datum van ontslag
|
Acute ziekenhuisheropname na ontslag uit een indexziekenhuisopname
|
Vanaf de datum van ontslag uit het ziekenhuis tot 30 dagen na de datum van ontslag
|
|
Duur van verblijf
Tijdsspanne: datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Aantal dagen in het ziekenhuis na de operatie
|
datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DM5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .