- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03133182
Полипрагмазия и результаты плановой некардиальной хирургии
4 декабря 2024 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Связь полипрагмазии с результатами плановой некардиальной хирургии: популяционное когортное исследование
В этом исследовании изучается связь предоперационной полипрагмазии с исходами и использованием ресурсов здравоохранения в популяционной выборке пожилых пациентов, участвующих в программе универсальной фармацевтической помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоуровневый многовариантный регрессионный анализ будет использоваться для изучения скорректированной связи между предоперационной полипрагмазией и послеоперационными результатами и использованием ресурсов здравоохранения.
Анализ чувствительности будет использоваться для оценки надежности первичного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
266499
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяционная выборка людей, перенесших первую подходящую операцию в течение периода исследования
Описание
Критерии включения:
- Плановая несердечная хирургия среднего и высокого риска
- Возраст >=66 в день операции
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полипрагмазия
Люди, принимающие >=5 уникальных рецептурных препаратов за 3 месяца до операции.
|
Пациенты, которые принимают >=5 уникальных рецептурных препаратов за 3 месяца до операции.
|
|
Нет полипрагмазии
Люди, принимающие <5 уникальных рецептурных препаратов за 3 месяца до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: со дня операции до 90 дней после операции
|
смерть от любой причины
|
со дня операции до 90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: Со дня операции до дня выписки из больницы, до 365 дней после операции
|
Пациент с осложнением на основании кластеров кодов МКБ-10 типа 2, собранных в истории болезни.
|
Со дня операции до дня выписки из больницы, до 365 дней после операции
|
|
Стоимость ухода
Временное ограничение: дата операции до 90 дней после операции
|
Расходы, связанные с медицинским обслуживанием, оплачиваемые областной системой медицинского страхования
|
дата операции до 90 дней после операции
|
|
Институциональное освобождение
Временное ограничение: от даты операции до даты выписки из больницы или через 365 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Место выписки в конце хирургического эпизода лечения, которое не возвращается к первоначальному месту жительства пациента (в частности, передышка или долгосрочный уход)
|
от даты операции до даты выписки из больницы или через 365 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Со дня выписки из стационара и до 30 дней после даты выписки
|
Острая повторная госпитализация после выписки из индексной госпитализации
|
Со дня выписки из стационара и до 30 дней после даты выписки
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: от даты операции до даты выписки из больницы или через 365 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Количество дней в больнице после операции
|
от даты операции до даты выписки из больницы или через 365 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DM5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .