Polypharmacie et résultats après une chirurgie non cardiaque élective
4 décembre 2024 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Association de la polypharmacie avec les résultats après une chirurgie non cardiaque élective : une étude de cohorte basée sur la population
Cette étude examine l'association de la polypharmacie préopératoire avec les résultats et l'utilisation des ressources de santé dans un échantillon de patients âgés inscrits dans un programme universel d'assurance-médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse de régression multivariée à plusieurs niveaux sera utilisée pour étudier l'association ajustée entre la polypharmacie préopératoire et les résultats postopératoires et l'utilisation des ressources de santé.
Des analyses de sensibilité seront utilisées pour évaluer la robustesse de l'analyse primaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
266499
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon basé sur la population de personnes ayant subi leur première intervention chirurgicale éligible au cours de la période d'étude
La description
Critères d'intégration :
- Chirurgie non cardiaque élective à risque intermédiaire à élevé
- Âge >=66 le jour de l'intervention chirurgicale
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Polypharmacie
Personnes prenant >=5 médicaments sur ordonnance uniques au cours des 3 mois précédant la chirurgie
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Patients qui prennent >=5 médicaments sur ordonnance uniques au cours des 3 mois précédant la chirurgie
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Pas de polypharmacie
Personnes prenant <5 médicaments sur ordonnance uniques au cours des 3 mois précédant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: du jour de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
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mort quelle qu'en soit la cause
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du jour de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, jusqu'à 365 jours après l'intervention chirurgicale
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Patient présentant une complication basée sur des groupes de codes CIM-10 de type 2 collectés dans le dossier hospitalier
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, jusqu'à 365 jours après l'intervention chirurgicale
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Coûts des soins
Délai: date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 90 jours après l'intervention chirurgicale
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Coûts liés aux soins médicaux payés par le système d'assurance maladie provincial
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date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 90 jours après l'intervention chirurgicale
|
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Libération institutionnelle
Délai: de la date de l'intervention chirurgicale à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après l'intervention chirurgicale, selon la première éventualité
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Un lieu de sortie à la fin de l'épisode chirurgical de soins qui n'est pas de retour à la résidence d'origine du patient (notamment les soins de répit ou de longue durée)
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de la date de l'intervention chirurgicale à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après l'intervention chirurgicale, selon la première éventualité
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Réadmission à l'hôpital
Délai: De la date de sortie de l’hôpital jusqu’à 30 jours après la date de sortie
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Réadmission aiguë à l'hôpital après la sortie de l'hospitalisation de référence
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De la date de sortie de l’hôpital jusqu’à 30 jours après la date de sortie
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Durée du séjour
Délai: de la date de l’intervention chirurgicale à la date de sortie de l’hôpital, ou 365 jours après l’intervention chirurgicale, selon la première éventualité
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Nombre de jours d'hospitalisation après la chirurgie
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de la date de l’intervention chirurgicale à la date de sortie de l’hôpital, ou 365 jours après l’intervention chirurgicale, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Première publication (Réel)
28 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DM5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .