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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03133182
Polypharmacy and Outcomes After Elective Noncardiac Surgery
25 avril 2017 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Association of Polypharmacy With Outcomes After Elective Noncardiac Surgery: a Population-based Cohort Study
This study investigates the association of preoperative polypharmacy with outcomes and healthcare resource utilization in a population-based sample of older patients enrolled in a universal pharmacare program
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Multilevel multivariable regression analysis will be used to investigate the adjusted association between preoperative polypharmacy and postoperative outcomes and healthcare resource utilization.
Sensitivity analyses will be used to evaluate the robustness of the primary analysis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population-based sample of people having their first eligible surgery during the study period
La description
Inclusion Criteria:
- Intermediate to high risk elective non-cardiac surgery
- Age >=66 on day of surgery
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Polypharmacy
People taking >=5 unique prescription drugs in the 3 months prior to surgery
|
Patients who are taking >=5 unique prescription drugs in the 3 months prior to surgery
|
No polypharmacy
People taking <5 unique prescription drugs in the 3 months prior to surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: du jour de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
mort quelle qu'en soit la cause
|
du jour de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complications
Délai: From day of surgery to day of hospital discharge, up to 365 days after surgery
|
Patient with a complication based on clusters of ICD-10 Type 2 codes collected in the hospital record
|
From day of surgery to day of hospital discharge, up to 365 days after surgery
|
Length of stay
Délai: date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Number of days in hospital after surgery
|
date of surgery to date of hospital discharge, or 365 days after surgery, whichever comes first
|
Frais de garde
Délai: date de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
Coûts liés aux soins médicaux payés par le régime provincial d'assurance-maladie
|
date de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
Sortie institutionnelle
Délai: de la date de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après la chirurgie, selon la première éventualité
|
Un lieu de sortie à la fin de l'épisode chirurgical de soins qui n'est pas de retour à la résidence d'origine du patient (en particulier les soins de relève ou de longue durée)
|
de la date de la chirurgie à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après la chirurgie, selon la première éventualité
|
Réadmission à l'hôpital
Délai: De la date de sortie de l'hôpital à 30 jours après la date de sortie
|
Réadmission à l'hôpital pour soins aigus après la sortie d'une hospitalisation index
|
De la date de sortie de l'hôpital à 30 jours après la date de sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Première publication (Réel)
28 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DM5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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