- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03137667
Očkování proti chřipce pro dospívající ve škole (SKIPP RCT2)
2. května 2017 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Studie účinnosti školních očkovacích klinik proti chřipce s cílem zvýšit míru proočkovanosti proti chřipce v Monroe County, New York
V Monroe County, NY, byla provedena klastrově randomizovaná studie (shlukování podle školy). Dvacet středních a středních škol bylo spárováno na základě několika charakteristik a randomizováno do párů, zda dostanou školní kliniku pro očkování proti chřipce nebo ne (kontrola).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zastřešujícím cílem studie bylo vyhodnotit efektivitu a nákladovou efektivitu nabídky školních očkovacích klinik proti chřipce během školních hodin ohledně míry očkování proti chřipce.
V Monroe County, NY, byla provedena klastrově randomizovaná studie (shlukování podle školy). Dvacet středních a vysokých škol bylo spárováno na základě několika charakteristik, včetně městských/předměstských, školního ročníku (6-8, 9-12), velikosti školy, procenta studentů, kteří mají nárok na bezplatný nebo snížený školní oběd, a míry očkování proti chřipce v předchozí sezóně mezi studenty školy.
Školy byly náhodně rozděleny do dvojic, přičemž jedna škola nabízela školní kliniku pro očkování proti chřipce nebo jedna škola kliniku nenabízela (kontrola).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17650
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuálně zapsaní studenti zúčastněné školy
Kritéria vyloučení:
- Není aktuálně zapsaným studentem zúčastněné školy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Žádná školní klinika pro očkování proti chřipce
|
|
Experimentální: Školní očkování proti chřipce
Dětem v intervenčních školách byla nabídnuta možnost nechat se očkovat proti chřipce ve školní očkovací klinice proti chřipce, pokud jejich rodič nebo zákonný zástupce poskytl povolení
|
Děti v intervenčním rameni jsou zapsány do škol v okrese Monroe v New Yorku, které nabízejí během školních hodin školní kliniky pro očkování proti chřipce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav očkování proti chřipce zaznamenaný ve státním registru NY (NYSIIS)
Časové okno: Do jednoho roku
|
Posouzen bude stav očkování pro chřipkovou sezónu 2014/2015.
Bude zaznamenáno datum očkování a také jméno poskytovatele, aby bylo možné určit, zda byla vakcína podána na školní chřipkové klinice
|
Do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R18HS021163-02 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětské očkování proti chřipce
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko