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Cliniques de vaccination antigrippale pour adolescents en milieu scolaire (SKIPP RCT2)

2 mai 2017 mis à jour par: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Étude d'efficacité des cliniques de vaccination contre la grippe situées dans les écoles pour augmenter les taux de vaccination contre la grippe dans le comté de Monroe, New York

Un essai randomisé en grappes (regroupement par école) a été mené dans le comté de Monroe, NY. Vingt collèges et lycées ont été appariés en fonction de plusieurs caractéristiques et randomisés au sein des paires pour recevoir ou non une clinique de vaccination contre la grippe en milieu scolaire (contrôle).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité et la rentabilité de l'offre de cliniques de vaccination contre la grippe en milieu scolaire pendant les heures de classe sur les taux de vaccination contre la grippe. Un essai randomisé en grappes (regroupement par école) a été mené dans le comté de Monroe, NY. Vingt collèges et lycées ont été jumelés en fonction de plusieurs caractéristiques, notamment urbaines / suburbaines, la durée de l'école (6e-8e, 9e-12e), la taille de l'école, le pourcentage d'élèves éligibles à un repas scolaire gratuit ou réduit et les taux de vaccination contre la grippe dans le saison précédente parmi les élèves de l'école. Les écoles ont été randomisées en paires, une école offrant une clinique de vaccination contre la grippe en milieu scolaire ou et une école n'offrant pas la clinique (témoin).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17650

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants actuellement inscrits dans une école participante

Critère d'exclusion:

  • Pas un étudiant actuellement inscrit dans une école participante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune clinique de vaccination contre la grippe située à l'école
Expérimental: Vaccination antigrippale en milieu scolaire
Les enfants des écoles d'intervention ont eu la possibilité de se faire vacciner contre la grippe dans une clinique de vaccination contre la grippe située à l'école, si leur parent ou tuteur légal en avait donné l'autorisation
Autre: Vaccination antigrippale en milieu scolaire
Les enfants du groupe d'intervention sont inscrits dans des écoles du comté de Monroe, à New York, qui proposent des cliniques de vaccination contre la grippe dans les écoles pendant les heures de classe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de vaccination contre la grippe tel qu'enregistré dans le registre de l'État de New York (NYSIIS)
Délai: Dans l'année
Le statut vaccinal pour la saison grippale 2014-2015 sera évalué. La date de vaccination sera enregistrée, ainsi que le nom du fournisseur, afin de déterminer si le vaccin a été reçu à la clinique de grippe située à l'école
Dans l'année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

University of Rochester
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R18HS021163-02 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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