- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03137667
Koulussa sijaitsevat influenssarokotusklinikat nuorille (SKIPP RCT2)
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Kouluissa sijaitsevien influenssarokotusklinikoiden tehokkuustutkimus influenssarokotusten lisäämiseksi Monroen piirikunnassa, New Yorkissa
Klusteri-satunnaistettu koe (klusterointi kouluittain) suoritettiin Monroe Countyssa, NY:ssä. Kaksikymmentä ylä- ja lukiokoulua yhdistettiin useiden ominaisuuksien perusteella ja satunnaistettiin pareittain saamaan koulukohtaisen influenssarokotteen vai ei (verrokki).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida koulukohtaisten influenssarokotusten tarjoamisen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kouluaikana influenssarokotusasteessa.
Klusteri-satunnaistettu koe (klusterointi kouluittain) suoritettiin Monroe Countyssa, NY:ssä. Kaksikymmentä yläkoulua ja lukiota yhdistettiin useiden ominaisuuksien perusteella, mukaan lukien kaupunki/esikaupunki, koululuokkaväli (6.–8., 9.–12.), koulun koko, ilmaiseen tai alennettuun koululounaaseen oikeutettujen oppilaiden prosenttiosuus ja influenssarokotusaste. edellisellä kaudella koulun opiskelijoiden keskuudessa.
Koulut satunnaistettiin pareittain siten, että yksi koulu tarjosi koulukohtaista influenssarokotusta tai yksi koulu ei tarjonnut klinikkaa (verrokki).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvan koulun tällä hetkellä ilmoittautuneita opiskelijoita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä osallistuvan koulun oppilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei koululla sijaitsevaa influenssarokotusklinikaa
|
|
Kokeellinen: Koulupaikallinen influenssarokotus
Interventiokoulujen lapsille tarjottiin mahdollisuus saada influenssarokotus koulun influenssarokotusklinikalla, jos heidän vanhempansa tai laillinen huoltajansa antoi siihen luvan
|
Interventioryhmässä olevat lapset ovat kirjoilla Monroen piirikunnan kouluissa New Yorkissa, jotka tarjoavat kouluissa sijaitsevia influenssarokotusklinikoita kouluaikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Influenssarokotuksen tila New Yorkin osavaltion rekisterissä (NYSIIS)
Aikaikkuna: Yhden vuoden sisällä
|
Influenssakauden 2014/2015 rokotustilanne arvioidaan.
Rokotuspäivämäärä ja rokottajan nimi tallennetaan sen selvittämiseksi, onko rokote vastaanotettu koulun influenssaklinikalla
|
Yhden vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R18HS021163-02 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden influenssarokotus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)