Clínicas de vacinação contra influenza localizadas em escolas para adolescentes (SKIPP RCT2)
2 de maio de 2017 atualizado por: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Estudo de eficácia de clínicas de vacinação contra influenza localizadas em escolas para aumentar as taxas de vacinação contra influenza no condado de Monroe, Nova York
Um estudo randomizado por cluster (agrupamento por escola) foi realizado em Monroe County, NY. Vinte escolas de ensino fundamental e médio foram pareadas com base em várias características e randomizadas dentro dos pares para receber uma clínica de vacinação contra influenza baseada na escola ou não (controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo foi avaliar a eficácia e o custo-efetividade da oferta de clínicas de vacinação contra influenza em escolas durante o horário escolar nas taxas de vacinação contra influenza.
Um estudo randomizado por cluster (agrupamento por escola) foi realizado em Monroe County, NY. Vinte escolas de ensino fundamental e médio foram pareadas com base em várias características, incluindo urbana/suburbana, série escolar (6 a 8, 9 a 12), tamanho da escola, porcentagem de alunos elegíveis para merenda escolar gratuita ou reduzida e taxas de vacinação contra influenza no temporada anterior entre os alunos da escola.
As escolas foram randomizadas em pares, com uma escola oferecendo uma clínica escolar de vacinação contra influenza ou uma escola não oferecendo a clínica (controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17650
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos atualmente matriculados em uma escola participante
Critério de exclusão:
- Não é um aluno atualmente matriculado em uma escola participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma clínica de vacinação contra influenza localizada na escola
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Experimental: Vacinação contra influenza localizada na escola
As crianças nas escolas de intervenção tiveram a chance de receber a vacinação contra influenza em uma clínica de vacinação contra influenza localizada na escola, se seus pais ou responsável legal fornecerem permissão
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As crianças no braço de intervenção estão matriculadas em escolas no Condado de Monroe, Nova York, que oferecem clínicas de vacinação contra influenza localizadas nas escolas durante o horário escolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de vacinação contra influenza conforme registrado no registro do estado de NY (NYSIIS)
Prazo: Dentro de um ano
|
O estado de vacinação para a temporada de gripe 2014/2015 será avaliado.
A data da vacinação será registrada, assim como o nome do provedor, para determinar se a vacina foi recebida na clínica de influenza localizada na escola
|
Dentro de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R18HS021163-02 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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