青少年のための学校に設置されたインフルエンザ予防接種クリニック (SKIPP RCT2)
2017年5月2日 更新者:Peter G Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles
ニューヨーク州モンロー郡におけるインフルエンザワクチン接種率を高めるための、学校に設置されたインフルエンザワクチン接種クリニックの有効性研究
クラスター無作為化試験 (学校ごとのクラスター化) がニューヨーク州モンロー郡で実施されました。 20 の中学校と高校が、いくつかの特性に基づいてペアにされ、ペア内で学校ベースのインフルエンザ ワクチン接種クリニックを受けるか受けないか (対照) に無作為に割り付けられました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最も重要な目標は、インフルエンザワクチン接種率について、学校の時間帯に学校ベースのインフルエンザワクチン接種クリニックを提供することの有効性と費用対効果を評価することでした。
クラスター無作為化試験 (学校ごとのクラスター化) がニューヨーク州モンロー郡で実施されました。 20 の中学校と高校は、都市/郊外、学校の学年 (6 年生から 8 年生、9 年生から 12 年生)、学校の規模、学校給食の無料または減額の対象となる生徒の割合、インフルエンザの予防接種率など、いくつかの特性に基づいてペアにされました。学校の生徒の間で前のシーズン。
学校はペアで無作為に割り付けられ、1 つの学校は学校ベースのインフルエンザ ワクチン接種クリニックを提供しており、1 つの学校はクリニックを提供していません (対照)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17650
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加校の在学生
除外基準:
- 参加校の在学生ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
学校にインフルエンザ予防接種クリニックがない
|
|
実験的:学校でのインフルエンザ予防接種
親または法的保護者が許可を与えた場合、介入学校の子供は、学校にあるインフルエンザワクチン接種クリニックでインフルエンザワクチン接種を受ける機会を提供されました。
|
介入群の子供たちは、ニューヨーク州モンロー郡の学校に在籍しており、授業時間中に学校でインフルエンザワクチン接種クリニックを提供しています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ニューヨーク州登録簿(NYSIIS)に記録されたインフルエンザワクチン接種状況
時間枠:1年以内
|
2014/2015 インフルエンザシーズンのワクチン接種状況が評価されます。
ワクチン接種日と提供者名が記録され、学校にあるインフルエンザ クリニックでワクチンが接種されたかどうかが判断されます。
|
1年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月30日
一次修了 (実際)
2016年1月15日
研究の完了 (実際)
2016年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5R18HS021163-02 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。