- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03137667
Skolelokaliserte influensavaksinasjonsklinikker for ungdom (SKIPP RCT2)
2. mai 2017 oppdatert av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Effektstudie av skolelokaliserte influensavaksinasjonsklinikker for å øke antallet influensavaksinasjoner i Monroe County, New York
En klynge-randomisert studie (klynger etter skole) ble utført i Monroe County, NY. Tjue ungdomsskoler og videregående skoler ble paret basert på flere egenskaper og randomisert innen par til å motta en skolebasert influensavaksinasjonsklinikk eller ikke (kontroll).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med studien var å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av å tilby skolebaserte influensavaksinasjonsklinikker i skoletiden på influensavaksinasjonsrater.
En klynge-randomisert studie (klynger etter skole) ble utført i Monroe County, NY. Tjue ungdomsskoler og videregående skoler ble sammenkoblet basert på flere kjennetegn, inkludert by/forstad, skoletrinn (6-8., 9.-12.), skolestørrelse, prosent av elevene som var kvalifisert for gratis eller redusert skolelunsj, og influensavaksinasjonsrater i forrige sesong blant elevene i skolen.
Skolen ble randomisert i par, med en skole som tilbyr en skolebasert influensavaksinasjonsklinikk eller og en skole som ikke tilbyr klinikken (kontroll).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17650
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldte elever ved en deltakende skole
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en for øyeblikket påmeldt elev ved en deltakende skole
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen skolelokalisert influensavaksinasjonsklinikk
|
|
|
Eksperimentell: Skolebasert influensavaksinasjon
Barn i intervensjonsskoler ble tilbudt en sjanse til å motta influensavaksinasjon ved en skolelokalisert influensavaksinasjonsklinikk, hvis foreldre eller foresatte ga tillatelse
|
Barn i intervensjonsarmen er registrert på skoler i Monroe County, New York som tilbyr skolelokaliserte influensavaksinasjonsklinikker i skoletiden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavaksinasjonsstatus som registrert i NY State Registry (NYSIIS)
Tidsramme: Innen ett år
|
Vaksinasjonsstatus for influensasesongen 2014/2015 vil bli vurdert.
Vaksinasjonsdatoen vil bli registrert, så vel som leverandørens navn, for å avgjøre om vaksine ble mottatt ved influensaklinikken i skolen.
|
Innen ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R18HS021163-02 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .