Clínicas de vacunación contra la influenza para adolescentes ubicadas en las escuelas (SKIPP RCT2)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Estudio de eficacia de clínicas de vacunación contra la influenza ubicadas en escuelas para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza en el condado de Monroe, Nueva York
Se realizó un ensayo aleatorizado por conglomerados (agrupados por escuela) en el condado de Monroe, Nueva York. Veinte escuelas intermedias y secundarias se emparejaron según varias características y se asignaron al azar dentro de los pares para recibir o no una clínica de vacunación contra la influenza en la escuela (control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del estudio fue evaluar la eficacia y la rentabilidad de ofrecer clínicas de vacunación contra la influenza en las escuelas durante el horario escolar sobre las tasas de vacunación contra la influenza.
Se realizó un ensayo aleatorizado por conglomerados (agrupados por escuela) en el condado de Monroe, Nueva York. Veinte escuelas intermedias y secundarias se emparejaron en función de varias características, incluidas urbanas/suburbanas, rango de grados escolares (6-8, 9-12), tamaño de la escuela, porcentaje de estudiantes elegibles para almuerzo escolar gratuito o a precio reducido y tasas de vacunación contra la influenza en la escuela. temporada anterior entre los alumnos de la escuela.
Las escuelas se asignaron al azar en parejas, con una escuela que ofrecía una clínica de vacunación contra la influenza en la escuela o una escuela que no ofrecía la clínica (control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17650
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes actualmente matriculados de una escuela participante
Criterio de exclusión:
- No es un estudiante inscrito actualmente en una escuela participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
No hay clínica de vacunación contra la influenza ubicada en la escuela
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Experimental: Vacunación contra la influenza ubicada en la escuela
A los niños en las escuelas de intervención se les ofreció la oportunidad de recibir la vacuna contra la influenza en una clínica de vacunación contra la influenza ubicada en la escuela, si sus padres o tutores legales dieron permiso.
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Los niños en el brazo de intervención están inscritos en escuelas en el condado de Monroe, Nueva York, que ofrecen clínicas de vacunación contra la influenza ubicadas en las escuelas durante el horario escolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de vacunación contra la influenza según consta en el registro estatal de Nueva York (NYSIIS)
Periodo de tiempo: Dentro de un año
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Se evaluará el estado de vacunación para la temporada de influenza 2014/2015.
Se registrará la fecha de vacunación, así como el nombre del proveedor, para determinar si la vacuna se recibió en la clínica de influenza ubicada en la escuela.
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Dentro de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R18HS021163-02 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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