Schulinterne Influenza-Impfkliniken für Jugendliche (SKIPP RCT2)
2. Mai 2017 aktualisiert von: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Wirksamkeitsstudie von Influenza-Impfkliniken in Schulen zur Erhöhung der Influenza-Impfraten in Monroe County, New York
Eine Cluster-randomisierte Studie (Clustering nach Schule) wurde in Monroe County, NY, durchgeführt. Zwanzig Mittel- und Oberschulen wurden basierend auf mehreren Merkmalen gepaart und innerhalb von Paaren randomisiert, um eine schulbasierte Influenza-Impfklinik zu erhalten oder nicht (Kontrolle).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz des Angebots von schulbasierten Influenza-Impfkliniken während der Schulzeit in Bezug auf die Influenza-Impfraten zu bewerten.
Eine Cluster-randomisierte Studie (Clustering nach Schule) wurde in Monroe County, NY, durchgeführt. Zwanzig Mittel- und Oberschulen wurden basierend auf mehreren Merkmalen gepaart, darunter Stadt/Vorstadt, Schulklassenspanne (6-8, 9-12), Schulgröße, Prozentsatz der Schüler, die Anspruch auf kostenloses oder ermäßigtes Schulessen haben, und Influenza-Impfraten in der vergangenen Saison unter den Schülern der Schule.
Die Schulen wurden innerhalb von Paaren randomisiert, wobei eine Schule eine schulbasierte Influenza-Impfklinik anbot und eine Schule die Klinik nicht anbot (Kontrolle).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17650
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuell eingeschriebene Schüler einer teilnehmenden Schule
Ausschlusskriterien:
- Kein derzeit eingeschriebener Schüler einer teilnehmenden Schule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine schuleigene Influenza-Impfklinik
|
|
|
Experimental: Influenza-Impfung in der Schule
Kindern in Interventionsschulen wurde die Möglichkeit geboten, sich in einer schuleigenen Grippeimpfklinik gegen Grippe impfen zu lassen, wenn ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten die Erlaubnis erteilten
|
Kinder im Interventionsarm sind in Schulen in Monroe County, New York, eingeschrieben, die während der Schulzeit schuleigene Influenza-Impfkliniken anbieten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Influenza-Impfstatus laut NY State Registry (NYSIIS)
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres
|
Der Impfstatus für die Grippesaison 2014/2015 wird überprüft.
Das Impfdatum sowie der Name des Anbieters werden aufgezeichnet, um festzustellen, ob der Impfstoff in der schuleigenen Grippeklinik erhalten wurde
|
Innerhalb eines Jahres
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R18HS021163-02 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Influenza-Impfung in der Schule
-
East Carolina UniversityMedical University of South Carolina; University of Florida; University of South...Anmeldung auf EinladungDepressionen, Angst | Trauma, Psychisch | Disruptive VerhaltensstörungVereinigte Staaten