- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03137667
Skolbelägna influensavaccinationskliniker för ungdomar (SKIPP RCT2)
2 maj 2017 uppdaterad av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Effektstudie av influensavaccinationskliniker i skolan för att öka antalet influensavaccinationer i Monroe County, New York
En klusterrandomiserad studie (kluster efter skola) genomfördes i Monroe County, NY. Tjugo mellan- och gymnasieskolor parades ihop baserat på flera egenskaper och randomiserades inom par till att få en skolbaserad influensavaccinationsklinik eller inte (kontroll).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med studien var att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att erbjuda skolbaserade influensavaccinationskliniker under skoltid på antalet influensavaccinationer.
En klusterrandomiserad studie (kluster efter skola) genomfördes i Monroe County, NY. Tjugo mellan- och gymnasieskolor parades ihop baserat på flera egenskaper, inklusive stad/förort, skolklass (6-8, 9-12), skolstorlek, procent av eleverna som var berättigade till gratis eller reducerad skollunch och influensavaccinationsfrekvensen i föregående säsong bland elever i skolan.
Skolan randomiserades i par, med en skola som erbjuder en skolbaserad influensavaccinationsklinik eller och en skola som inte erbjuder kliniken (kontroll).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17650
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskrivna elever från en deltagande skola
Exklusions kriterier:
- Inte en för närvarande inskriven elev från en deltagande skola
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen skollokaliserad influensavaccinationsklinik
|
|
|
Experimentell: Skollokaliserad influensavaccination
Barn i interventionsskolor erbjöds en chans att få influensavaccination på en klinik för influensavaccination, om deras förälder eller vårdnadshavare gav tillstånd
|
Barn i interventionsarmen är inskrivna i skolor i Monroe County, New York som erbjuder kliniker för influensavaccination under skoltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensavaccinationsstatus som registrerats i NY State Registry (NYSIIS)
Tidsram: Inom ett år
|
Vaccinationsstatus för influensasäsongen 2014/2015 kommer att bedömas.
Vaccinationsdatumet kommer att registreras, liksom leverantörens namn, för att avgöra om vaccinet togs emot på influensakliniken i skolan.
|
Inom ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2017
Första postat (Faktisk)
3 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R18HS021163-02 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .