Cliniche di vaccinazione antinfluenzale per adolescenti situate nelle scuole (SKIPP RCT2)
2 maggio 2017 aggiornato da: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Studio sull'efficacia delle cliniche di vaccinazione contro l'influenza nelle scuole per aumentare i tassi di vaccinazione contro l'influenza nella contea di Monroe, New York
Uno studio randomizzato a grappolo (raggruppamento per scuola) è stato condotto nella Contea di Monroe, NY. Venti scuole medie e superiori sono state accoppiate in base a diverse caratteristiche e randomizzate all'interno di coppie per ricevere o meno una clinica per la vaccinazione antinfluenzale a scuola (controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale dello studio era valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'offerta di cliniche per la vaccinazione contro l'influenza nelle scuole durante l'orario scolastico sui tassi di vaccinazione contro l'influenza.
Uno studio randomizzato a grappolo (raggruppamento per scuola) è stato condotto nella Contea di Monroe, NY. Venti scuole medie e superiori sono state accoppiate in base a diverse caratteristiche tra cui città/periferia, intervallo scolastico (6-8°, 9-12°), dimensione della scuola, percentuale di studenti idonei per il pranzo scolastico gratuito o ridotto e tassi di vaccinazione antinfluenzale nel stagione precedente tra gli studenti della scuola.
Le scuole sono state randomizzate a coppie, con una scuola che offriva una clinica per la vaccinazione antinfluenzale in ambito scolastico o e una scuola che non offriva la clinica (controllo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17650
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti attualmente iscritti di una scuola partecipante
Criteri di esclusione:
- Non uno studente attualmente iscritto di una scuola partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessuna clinica per la vaccinazione antinfluenzale situata nella scuola
|
|
|
Sperimentale: Vaccinazione contro l'influenza localizzata nelle scuole
Ai bambini nelle scuole di intervento è stata offerta la possibilità di ricevere la vaccinazione antinfluenzale presso una clinica per la vaccinazione antinfluenzale situata nella scuola, se il loro genitore o tutore legale ha fornito il permesso
|
I bambini nel braccio di intervento sono iscritti nelle scuole della contea di Monroe, New York, che offrono cliniche per la vaccinazione antinfluenzale nelle scuole durante l'orario scolastico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di vaccinazione antinfluenzale come registrato nel registro dello stato di New York (NYSIIS)
Lasso di tempo: Entro un anno
|
Verrà valutato lo stato vaccinale per la stagione influenzale 2014/2015.
Verrà registrata la data di vaccinazione, così come il nome del fornitore, per determinare se il vaccino è stato ricevuto presso la clinica antinfluenzale situata nella scuola
|
Entro un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R18HS021163-02 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .