Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iskolai telephelyű influenza elleni védőoltási klinikák serdülőknek (SKIPP RCT2)

2017. május 2. frissítette: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Hatékonysági tanulmány iskolákban található influenza elleni védőoltási klinikákról az influenza elleni védőoltások arányának növelésére a New York állambeli Monroe megyében

Egy klaszter-randomizált kísérletet (iskola szerinti klaszterezés) végeztek Monroe megyében, New York államban. Húsz közép- és középiskolát több jellemző alapján párosítottak, és páron belül randomizálták, hogy kapnak-e iskolai influenza elleni védőoltást vagy sem (kontroll).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány átfogó célja az volt, hogy értékelje az iskolai influenza elleni védőoltási klinikák iskolai órákban történő felkínálásának hatékonyságát és költséghatékonyságát az influenza elleni védőoltások aránya alapján. Egy klaszter-randomizált kísérletet (iskola szerinti klaszterezés) végeztek Monroe megyében, New York államban. Húsz középiskolát és középiskolát párosítottak több jellemző alapján, többek között a városi/elővárosi, az iskolai évfolyamok (6-8., 9-12.), az iskola mérete, az ingyenes vagy kedvezményes iskolai ebédre jogosult tanulók százalékos aránya és az influenza elleni védőoltások aránya alapján. előző szezonban az iskola tanulói között. Az iskolákat páronként véletlenszerűen választották ki, az egyik iskola iskolai alapú influenza elleni védőoltást kínál, vagy egy iskola nem kínált klinikát (kontroll).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17650

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy részt vevő iskola jelenleg beiratkozott diákjai

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg nem egy részt vevő iskola beiratkozott tanulója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az iskolában nincs influenza elleni védőoltás
Kísérleti: Iskolai influenza elleni védőoltás
Az intervenciós iskolákba járó gyerekek lehetőséget kaptak az influenza elleni védőoltás átvételére az iskolai influenza elleni védőoltásban, ha a szülő vagy törvényes gyám engedélyezte.
Az intervenciós csoportba tartozó gyerekeket a New York állambeli Monroe megye olyan iskoláiba íratják be, amelyek iskolai fekvésű influenza elleni védőoltási klinikákat kínálnak az iskolai órákban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az influenza elleni védőoltás állapota a New York állam nyilvántartásában (NYSIIS) rögzítettek szerint
Időkeret: Egy éven belül
Felmérik a 2014/2015-ös influenza szezon oltási állapotát. A védőoltás dátumát, valamint a szolgáltató nevét rögzítjük annak megállapítására, hogy megkapták-e az oltást az iskolai influenza klinikán.
Egy éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R18HS021163-02 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel