- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03137667
Iskolai telephelyű influenza elleni védőoltási klinikák serdülőknek (SKIPP RCT2)
2017. május 2. frissítette: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Hatékonysági tanulmány iskolákban található influenza elleni védőoltási klinikákról az influenza elleni védőoltások arányának növelésére a New York állambeli Monroe megyében
Egy klaszter-randomizált kísérletet (iskola szerinti klaszterezés) végeztek Monroe megyében, New York államban. Húsz közép- és középiskolát több jellemző alapján párosítottak, és páron belül randomizálták, hogy kapnak-e iskolai influenza elleni védőoltást vagy sem (kontroll).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány átfogó célja az volt, hogy értékelje az iskolai influenza elleni védőoltási klinikák iskolai órákban történő felkínálásának hatékonyságát és költséghatékonyságát az influenza elleni védőoltások aránya alapján.
Egy klaszter-randomizált kísérletet (iskola szerinti klaszterezés) végeztek Monroe megyében, New York államban. Húsz középiskolát és középiskolát párosítottak több jellemző alapján, többek között a városi/elővárosi, az iskolai évfolyamok (6-8., 9-12.), az iskola mérete, az ingyenes vagy kedvezményes iskolai ebédre jogosult tanulók százalékos aránya és az influenza elleni védőoltások aránya alapján. előző szezonban az iskola tanulói között.
Az iskolákat páronként véletlenszerűen választották ki, az egyik iskola iskolai alapú influenza elleni védőoltást kínál, vagy egy iskola nem kínált klinikát (kontroll).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17650
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy részt vevő iskola jelenleg beiratkozott diákjai
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nem egy részt vevő iskola beiratkozott tanulója
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az iskolában nincs influenza elleni védőoltás
|
|
|
Kísérleti: Iskolai influenza elleni védőoltás
Az intervenciós iskolákba járó gyerekek lehetőséget kaptak az influenza elleni védőoltás átvételére az iskolai influenza elleni védőoltásban, ha a szülő vagy törvényes gyám engedélyezte.
|
Az intervenciós csoportba tartozó gyerekeket a New York állambeli Monroe megye olyan iskoláiba íratják be, amelyek iskolai fekvésű influenza elleni védőoltási klinikákat kínálnak az iskolai órákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenza elleni védőoltás állapota a New York állam nyilvántartásában (NYSIIS) rögzítettek szerint
Időkeret: Egy éven belül
|
Felmérik a 2014/2015-ös influenza szezon oltási állapotát.
A védőoltás dátumát, valamint a szolgáltató nevét rögzítjük annak megállapítására, hogy megkapták-e az oltást az iskolai influenza klinikán.
|
Egy éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R18HS021163-02 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .