- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03137667
Szkolne kliniki szczepień przeciwko grypie dla młodzieży (SKIPP RCT2)
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Badanie skuteczności szkolnych klinik szczepień przeciwko grypie w celu zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko grypie w hrabstwie Monroe w stanie Nowy Jork
Randomizowane badanie klastrowe (grupowanie według szkół) przeprowadzono w hrabstwie Monroe w stanie Nowy Jork. Dwadzieścia gimnazjów i szkół średnich zostało sparowanych na podstawie kilku cech i losowo przydzielono pary do grupy otrzymującej szkolną klinikę szczepień przeciwko grypie lub nie (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem badania była ocena skuteczności i opłacalności oferowania szkolnych klinik szczepień przeciwko grypie w godzinach szkolnych pod kątem wskaźników szczepień przeciwko grypie.
Randomizowane badanie klastrowe (grupowanie według szkół) przeprowadzono w hrabstwie Monroe w stanie Nowy Jork. Dwadzieścia gimnazjów i szkół średnich zostało sparowanych na podstawie kilku cech, takich jak miasto/podwórko, rozpiętość klas (6-8, 9-12), wielkość szkoły, procent uczniów kwalifikujących się do bezpłatnych lub zniżkowych obiadów szkolnych oraz wskaźniki szczepień przeciwko grypie w poprzedniego sezonu wśród uczniów szkoły.
Szkoły podzielono losowo w parach, przy czym jedna szkoła oferowała szkolną poradnię szczepień przeciwko grypie lub jedna szkoła nie oferowała poradni (grupa kontrolna).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17650
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zapisani uczniowie uczestniczącej szkoły
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest obecnie zapisanym uczniem szkoły uczestniczącej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak szkolnej przychodni szczepień przeciwko grypie
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolne szczepienia przeciw grypie
Dzieci ze szkół interwencyjnych miały możliwość zaszczepienia się przeciwko grypie w szkolnej poradni szczepień przeciw grypie, jeśli ich rodzic lub opiekun prawny wyraził na to zgodę
|
Dzieci w grupie interwencyjnej są zapisywane do szkół w hrabstwie Monroe w stanie Nowy Jork, które oferują zlokalizowane w szkole kliniki szczepień przeciwko grypie w godzinach szkolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status szczepień przeciwko grypie zgodnie z rejestrem stanu Nowy Jork (NYSIIS)
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
|
Oceniony zostanie status szczepień na sezon grypowy 2014/2015.
Data szczepienia zostanie zarejestrowana, a także nazwisko dostawcy, aby ustalić, czy szczepionka została otrzymana w szkolnej klinice grypy
|
W przeciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R18HS021163-02 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepienia przeciwko grypie wieku dziecięcego
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone