- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03137667
Skolebeliggende influenzavaccinationsklinikker for unge (SKIPP RCT2)
2. maj 2017 opdateret af: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Effektivitetsundersøgelse af skoleplacerede influenzavaccinationsklinikker for at øge antallet af influenzavaccinationer i Monroe County, New York
Et klynge-randomiseret forsøg (klynger efter skole) blev udført i Monroe County, NY. Tyve mellem- og gymnasieskoler blev parret baseret på flere karakteristika og randomiseret inden for par til at modtage en skolebaseret influenzavaccinationsklinik eller ej (kontrol).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af at tilbyde skolebaserede influenzavaccinationsklinikker i skoletiden på influenzavaccinationsrater.
Et klynge-randomiseret forsøg (klynger efter skole) blev udført i Monroe County, NY. Tyve mellem- og gymnasieskoler blev parret baseret på adskillige karakteristika, herunder by/forstad, skoleklasse (6-8., 9.-12.), skolestørrelse, procent af eleverne, der var berettiget til gratis eller nedsat skolefrokost og influenzavaccinationsrater i tidligere sæson blandt elever i skolen.
Skolen blev randomiseret i par, hvor en skole tilbyder en skolebaseret influenzavaccinationsklinik eller og en skole, der ikke tilbyder klinikken (kontrol).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17650
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuelt tilmeldte elever fra en deltagende skole
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en aktuelt tilmeldt elev fra en deltagende skole
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen influenzavaccinationsklinik i skole
|
|
|
Eksperimentel: Skoleplaceret influenzavaccination
Børn i interventionsskoler blev tilbudt en chance for at modtage influenzavaccination på en influenzavaccinationsklinik i skolen, hvis deres forælder eller værge gav tilladelse
|
Børn i interventionsarmen er indskrevet i skoler i Monroe County, New York, der tilbyder influenzavaccinationsklinikker i skole i skoletiden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenzavaccinationsstatus som registreret i NY State Registry (NYSIIS)
Tidsramme: Inden for et år
|
Vaccinationsstatus for influenzasæsonen 2014/2015 vil blive vurderet.
Vaccinationsdatoen vil blive registreret, såvel som udbyderens navn, for at afgøre, om vaccinen blev modtaget på den skolebeliggende influenzaklinik
|
Inden for et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2017
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R18HS021163-02 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenzavaccination til børn
-
Kaiser PermanenteAktiv, ikke rekrutterende
-
University Health Network, TorontoLaval UniversityRekrutteringVaccination | Fugleinfluenza | Influenza (pandemi)Canada
-
The University of Texas Health Science Center at...Sendero Health Plans, Inc.Ukendt
-
Geisinger ClinicNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetInfluenza | Sundhedsfremme | Sundhedsadfærd | Risikoreduktion | VaccinationForenede Stater
-
Geisinger ClinicMassachusetts Institute of Technology; National Bureau of Economic Research...AfsluttetInfluenza | Sundhedsfremme | Sundhedsadfærd | Risikoreduktion | VaccinationForenede Stater
-
University Hospital, SaarlandKlinikum WormsAfsluttetDækningsgrad for vaccination mod influenza
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Christophe BerkhoutUniversity Hospital, LilleAfsluttetInfluenza, menneske | Sundhedsadfærd | Vaccination
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetInfluenza | VaccinationForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Skoleplaceret influenzavaccination
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A-virusinfektion | SvineinfluenzaForenede Stater
-
Lisa ChristianAfsluttet
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceAfsluttetCOVID-19 | Lungebetændelse | Influenza | Meningitis | Vaccine tøven | Varicella ZosterForenede Stater