Клиники по вакцинации подростков против гриппа при школах (SKIPP RCT2)
2 мая 2017 г. обновлено: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Исследование эффективности расположенных в школах клиник по вакцинации против гриппа для повышения уровня вакцинации против гриппа в округе Монро, штат Нью-Йорк
Кластерное рандомизированное исследование (кластеризация по школам) было проведено в округе Монро, штат Нью-Йорк. Двадцать средних и старших школ были объединены в пары на основе нескольких характеристик и рандомизированы внутри пар для получения или отсутствия школьной клиники вакцинации против гриппа (контроль).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования заключалась в оценке эффективности и рентабельности предоставления школьных клиник по вакцинации против гриппа в школьные часы в зависимости от показателей вакцинации против гриппа.
Кластерное рандомизированное исследование (кластеризация по школам) было проведено в округе Монро, штат Нью-Йорк. Двадцать средних и старших школ были объединены в пары на основе нескольких характеристик, включая город/пригород, количество классов в школе (6–8, 9–12), размер школы, процент учащихся, имеющих право на бесплатные или льготные школьные обеды, и уровень вакцинации против гриппа в предыдущий сезон среди учащихся школы.
Школы были рандомизированы по парам: одна школа предлагала пришкольную клинику вакцинации против гриппа, а другая школа не предлагала клинику (контрольная группа).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17650
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время зачислены учащиеся участвующей школы
Критерий исключения:
- Не является зачисленным в настоящее время учеником участвующей школы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет клиники вакцинации против гриппа при школе
|
|
|
Экспериментальный: Вакцинация против гриппа в школе
Детям в интервенционных школах была предложена возможность пройти вакцинацию против гриппа в расположенной при школе клинике вакцинации против гриппа, если их родитель или законный опекун предоставил разрешение.
|
Дети в группе вмешательства зачислены в школы в округе Монро, штат Нью-Йорк, которые предлагают расположенные в школах клиники вакцинации против гриппа в школьные часы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус вакцинации против гриппа, зарегистрированный в государственном реестре штата Нью-Йорк (NYSIIS)
Временное ограничение: В течение одного года
|
Будет оцениваться статус вакцинации на сезон гриппа 2014/2015 гг.
Будет записана дата вакцинации, а также имя поставщика, чтобы определить, была ли вакцина получена в школьной клинике гриппа.
|
В течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R18HS021163-02 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .