Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influenzavaccinatieklinieken voor adolescenten op school (SKIPP RCT2)

2 mei 2017 bijgewerkt door: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Werkzaamheidsstudie van griepvaccinatieklinieken op scholen om de griepvaccinatiecijfers te verhogen in Monroe County, New York

Een cluster-gerandomiseerde studie (clustering per school) werd uitgevoerd in Monroe County, NY. Twintig middelbare en middelbare scholen werden gekoppeld op basis van verschillende kenmerken en gerandomiseerd binnen paren om al dan niet een griepvaccinatiekliniek op school te krijgen (controle).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van de studie was om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te evalueren van het aanbieden van griepvaccinatieklinieken op school tijdens schooluren op basis van griepvaccinatiepercentages. Een cluster-gerandomiseerde studie (clustering per school) werd uitgevoerd in Monroe County, NY. Twintig midden- en middelbare scholen werden gekoppeld op basis van verschillende kenmerken, waaronder stad/voorstad, schoolklassen (6-8e, 9-12e), schoolgrootte, percentage leerlingen dat in aanmerking komt voor gratis of gereduceerde schoollunch, en griepvaccinatiepercentages in de vorig seizoen onder leerlingen van de school. De scholen werden gerandomiseerd binnen paren, waarbij één school een kliniek voor griepvaccinatie op school aanbood of en één school de kliniek niet aanbood (controle).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17650

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven leerlingen van een deelnemende school

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ingeschreven leerling van een deelnemende school

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen kliniek voor griepvaccinatie op school
Experimenteel: Influenzavaccinatie op school
Kinderen op interventiescholen kregen de kans om griepvaccinatie te krijgen in een griepvaccinatiekliniek op school, als hun ouder of wettelijke voogd toestemming had gegeven
Ander: Influenzavaccinatie op school
Kinderen in de interventie-arm zijn ingeschreven op scholen in Monroe County, New York die tijdens schooluren griepvaccinatieklinieken op school aanbieden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Influenzavaccinatiestatus zoals vastgelegd in het NY State Registry (NYSIIS)
Tijdsspanne: Binnen een jaar
De vaccinatiestatus voor het griepseizoen 2014/2015 wordt beoordeeld. De vaccinatiedatum wordt geregistreerd, evenals de naam van de leverancier, om te bepalen of het vaccin is ontvangen in de griepkliniek op school
Binnen een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

University of Rochester
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R18HS021163-02 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inenting tegen griep bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren