Dotazníková studie o intoleranci sacharidů (Curves1)
2. května 2017 aktualizováno: Texas A&M University
Validace dotazníku intolerance sacharidů
Účelem této studie je vyhodnotit platnost použití dotazníku intolerance sacharidů (CIQ) a/nebo jiných zdravotních markerů jako prostředku k predikci odpovědi na citlivost na inzulín, jak je stanoveno orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat dotazník intolerance sacharidů (CIQ).
Odpovědi na CIQ budou korelovány s inventářem stravy, základním složením těla a hodnocením zdraví, standardním metabolickým panelem, hladinami glukózy a inzulínu nalačno, homeostatickým modelem inzulínové rezistence (HOMA), dvouhodinovým orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) a dotazník symptomů citlivosti na sacharidy podávaný během OGTT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnicí je žena
- Účastník je ve věku od 18 do 60 let
Kritéria vyloučení:
- Účastnice je těhotná nebo kojící
- Účastník je diabetik nebo prediabetik
- Účastník má index tělesné hmotnosti (BMI) < 22
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápoj s glukózovou tolerancí
75 g. orálního roztoku glukózy s příchutí ovocného punče
|
Nesycený, glukózový toleranční nápoj bez kofeinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyplňte dotazník o intoleranci sacharidů (CIQ)
Časové okno: 1 den
|
Primární výsledek
|
1 den
|
|
Proveďte 2hodinový orální test glukózové tolerance (OGTT), abyste změřili glukózovou odezvu
Časové okno: 2 hodiny
|
Primární výsledek
|
2 hodiny
|
|
Proveďte 2hodinový orální test glukózové tolerance (OGTT), abyste změřili inzulínovou odpověď
Časové okno: 2 hodiny
|
Primární výsledek
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2013-0401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .