Vragenlijstonderzoek naar koolhydraatintolerantie (Curves1)
2 mei 2017 bijgewerkt door: Texas A&M University
Validatie van vragenlijst over koolhydraatintolerantie
Het doel van deze studie is om de validiteit te evalueren van het gebruik van een vragenlijst over koolhydraatintolerantie (CIQ) en/of andere gezondheidsmarkers als middel om de respons op insulinegevoeligheid te voorspellen, zoals bepaald door een orale glucosetolerantietest (OGTT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een vragenlijst over koolhydraatintolerantie (CIQ).
Reacties op een CIQ worden gecorreleerd met voedingsinventarissen, basislijn lichaamssamenstelling en gezondheidsbeoordelingen, een standaard metabolisch panel, nuchtere glucose- en insulinespiegels, een homeostatisch insulineresistentiemodel (HOMA), een twee uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT), en een koolhydraatgevoeligheidssymptoomvragenlijst afgenomen tijdens de OGTT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is vrouw
- Deelnemer is tussen de 18 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding
- Deelnemer is diabetes of pre-diabetes
- Deelnemer heeft een Body Mass Index (BMI) < 22
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucosetolerantie Drank
75 gr. van een orale glucose-oplossing met fruitsmaak
|
Een cafeïnevrije, niet-koolzuurhoudende, glucosetolerante drank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vul een vragenlijst over koolhydraatintolerantie (CIQ) in
Tijdsspanne: 1 dag
|
Primaire uitkomst
|
1 dag
|
|
Voer een 2 uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT) uit om de glucoserespons te meten
Tijdsspanne: Twee uur
|
Primaire uitkomst
|
Twee uur
|
|
Voer een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 2 uur uit om de insulinerespons te meten
Tijdsspanne: Twee uur
|
Primaire uitkomst
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2013-0401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .