- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03138902
Hiilihydraatti-intoleranssikyselytutkimus (Curves1)
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Texas A&M University
Hiilihydraatti-intoleranssikyselyn validointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hiilihydraatti-intoleranssikyselyn (CIQ) ja/tai muiden terveysmerkkien käytön pätevyyttä keinona ennustaa vastetta insuliiniherkkyyteen, joka määritetään oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään hiilihydraatti-intoleranssikyselyä (CIQ).
CIQ-vasteet korreloivat ruokavalion inventaarioiden, kehon perusrakenteen ja terveysarvioiden, normaalin aineenvaihduntapaneelin, paastoglukoosi- ja insuliinitasojen, homeostaattisen insuliiniresistenssimallin (HOMA), kahden tunnin suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin (OGTT) ja OGTT:n aikana annettu hiilihydraattiherkkyysoirekyselylomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on nainen
- Osallistuja on 18-60-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on raskaana tai imettää
- Osallistuja on diabeetikko tai esidiabeettinen
- Osallistujan painoindeksi (BMI) on < 22
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukoositoleranssi juoma
75 g. hedelmäpunssin maustettua oraalista glukoosiliuosta
|
Kofeiiniton, hiilihapoton, glukoosia sietävä juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täytä hiilihydraatti-intoleranssikysely (CIQ)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen tulos
|
1 päivä
|
|
Suorita 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) glukoosivasteen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ensisijainen tulos
|
2 tuntia
|
|
Suorita 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) insuliinivasteen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ensisijainen tulos
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2013-0401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .